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職責描述： 1.負責產品的研發(fā)和設計工作，包括產品設計和性能研究，同類產品分析，測試方法研究與評價，原材料的選擇，工藝設計，工裝治具及模具開發(fā)； 2.負責產品相關原材料及設備的調研和采購； 3.負責輸出產品相關的DHF和DMR文檔，包含不限于產品規(guī)范、產品和零部件圖紙、零部件質量標準、BOM等； 4.解決產品實現(xiàn)過程中有關的技術問題和產品質量問題； 5.主導產品風險分析與管理（HA、DFMEA）； 6.為產品的臨床、注冊過程提供支持，參與產品上市推廣的技術支持。 任職要求： 1.本科及以上學歷，機械、材料加工、高分子等相關專業(yè)；機械專業(yè)優(yōu)先； 2.3年以上介入產品開發(fā)/生產經(jīng)驗，有三類介入類導管或插管產品相關工作經(jīng)驗優(yōu)先；； 3.精通SolidWorks、CAD、AI、Minita等軟件； 4.熟悉醫(yī)用高分子材料、金屬材料屬性，對于導管相關的成型工藝有一定的理解，（包含不限于擠出、浸塑、注塑、沖壓、表面處理、印刷等工藝）； 5.具有良好的團隊協(xié)作精神、較強的溝通能力以及獨立解決問題的能力和主動性； 6.熟悉三類無源醫(yī)療器械設計開發(fā)流程及醫(yī)療相關的ISO13485、ISO14971、ISO10993 7.英語水平讀寫良好；