国产中文无码av每日更新在线观看, 亚洲天堂中文字幕一区二区三区免费, 国产口爆吞精在线观视频-黄色国产, 92福利-国内精品久久久久久99,亚洲成AV人A片不卡无码,浪潮AV无码专区,老熟女败火白浆,中文字幕日产av,色情日本免费看大片

400-885-9898
更新于 7月15日
智聯(lián)APPAPP
舉報

醫(yī)療器械設(shè)備工程師

5000-8000元

職位描述

三類醫(yī)療器械醫(yī)療設(shè)備醫(yī)療耗材
1. 學(xué)歷與專業(yè)背景
  • 學(xué)歷要求：大專及以上學(xué)歷（機械工程、自動化、生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)療器械工程、電氣工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先）。
  • 行業(yè)經(jīng)驗：
    • 3年以上醫(yī)療行業(yè)設(shè)備管理經(jīng)驗，優(yōu)先三類植入器械（如骨科植入物、心血管支架、人工關(guān)節(jié)等）相關(guān)經(jīng)驗。
    • 熟悉無菌/植入類醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)境（如潔凈車間、滅菌工藝）。
2. 設(shè)備工程核心能力
（1）設(shè)備管理與維護
  • 負責(zé)生產(chǎn)設(shè)備（如數(shù)控機床、潔凈間動力間的風(fēng)機與空調(diào)、純化水系統(tǒng)）、檢驗設(shè)備（如力學(xué)測試機、顯微鏡、）、滅菌設(shè)備（如EO滅菌柜、濕熱滅菌）的選型、安裝、調(diào)試與維護。
  • 制定設(shè)備操作SOP、預(yù)防性維護（PM）計劃，確保設(shè)備符合GMP要求。
  • 熟悉設(shè)備計量與校準（如IQ/OQ/PQ驗證），確保數(shù)據(jù)完整性（符合FDA 21 CFR Part
    11或ALCOA+原則）。
（2）工藝與驗證
  • 參與工藝設(shè)備驗證（如滅菌工藝驗證、潔凈環(huán)境監(jiān)測），支持產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)（技術(shù)轉(zhuǎn)移）。
（3）故障處理與改進
  • 快速響應(yīng)設(shè)備故障，進行根本原因分析（RCA）并實施CAPA（糾正預(yù)防措施）。
  • 優(yōu)化設(shè)備效率。
3. 法規(guī)與合規(guī)要求
熟悉中國GMP（《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄《植入性醫(yī)療器械》）、ISO 13485對設(shè)備管理的條款。
了解FDA 21 CFR Part 820（美國QSR）、歐盟MDR中關(guān)于設(shè)備控制的要求。
能應(yīng)對藥監(jiān)部門（NMPA）飛檢，確保設(shè)備相關(guān)記錄完整可追溯。
4. 關(guān)鍵技能與工具
  • 技術(shù)技能：
    • 熟練使用CAD/SolidWorks等設(shè)計軟件（參與設(shè)備改造時需繪圖）。
    • 熟悉PLC編程、自動化控制（如伺服系統(tǒng)、傳感器）者優(yōu)先。
  • 軟技能：
    • 跨部門協(xié)作（與生產(chǎn)、質(zhì)量、研發(fā)部門溝通）。
    • 文檔能力（編寫設(shè)備操作、維護、驗證文件）
5.優(yōu)先考慮的條件
  • 有潔凈車間或無菌醫(yī)療器械設(shè)備管理經(jīng)驗。
  • 持有以下認證：
  • 電工相關(guān)證書（四級及以上）

職位發(fā)布者

周女士/綜合管理部

昨日活躍
立即溝通
公司Logo海南微智醫(yī)療科技有限公司
公司位于中國海南省?？谑袊腋咝录夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)美安生態(tài)科技新城，經(jīng)營范圍為許可項目：第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)；生物基材料制造；以自有資金從事投資活動；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；醫(yī)學(xué)研究和試驗發(fā)展；（除許可業(yè)務(wù)外，可自主依法經(jīng)營法律法規(guī)非禁止或限制的項目）。
公司主頁