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公司醫(yī)療器械板塊主要從事2類、3類醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)等業(yè)務(wù)，現(xiàn)根據(jù)發(fā)展需求，招聘醫(yī)療器械管理者代表，具體要求如下： 崗位職責(zé): 1.全面負(fù)責(zé)13485質(zhì)量體系的建立、實(shí)施和保持正常運(yùn)行年審與外界聯(lián)絡(luò)、溝通; 2.以書面報(bào)告向總經(jīng)理報(bào)告管理體系的實(shí)施所取得的進(jìn)展，以及存在的問題和需改進(jìn)的需求; 3.協(xié)助總經(jīng)理保證相關(guān)法規(guī)在本公司的落實(shí); 4.及時協(xié)調(diào)、處理影響質(zhì)量體系正常運(yùn)行的有關(guān)問題; 5.組織內(nèi)外部質(zhì)量評審，并向總經(jīng)理報(bào)告; 6.按質(zhì)量管理體系要求，對各部門實(shí)施質(zhì)量責(zé)任考核，保證公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。 任職要求: 1.大?；蛞陨蠈W(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等工程專業(yè)。醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理、注冊法規(guī)管理，3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)； 2.熟悉醫(yī)療器械行業(yè)的法律法規(guī)和藥監(jiān)局的注冊工作程序，熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的要求和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，能夠獨(dú)立進(jìn)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理和產(chǎn)品注冊等工作，并保證企業(yè)質(zhì)量管理體系的順利運(yùn)行和產(chǎn)品的注冊上市； 3.熟練掌控IS013485質(zhì)量管理體系在二、三類醫(yī)療器械的應(yīng)用，具有內(nèi)審員資格證書或質(zhì)量工程師證書； 4.具備較全面質(zhì)量管理知識。熟悉CE認(rèn)證及ISO13485等療器械質(zhì)量管理體系； 5.熟悉，掌握國家相關(guān)法律，法規(guī)，理解和掌握醫(yī)療器械生產(chǎn)的有關(guān)規(guī)定； 6.對企業(yè)全面運(yùn)作，經(jīng)營管理和運(yùn)營流程等方面比較熟悉，有一定的協(xié)調(diào)能力； 7.熟悉企業(yè)質(zhì)量管理體系文件，記錄，對推行質(zhì)量管理體系方面具備以身作則及堅(jiān)定的實(shí)施決心； 8.做事嚴(yán)謹(jǐn)，果斷，有較強(qiáng)的敬業(yè)精神； 9.具備較強(qiáng)的判斷、決策、應(yīng)變以及組織協(xié)調(diào)能力； 10.具有良好的組織管理、交際和溝通能力，愛崗敬業(yè)、為人誠信、樂于奉獻(xiàn)，工作積極負(fù)責(zé)。 教育背景:大專及以上學(xué)歷 行業(yè)經(jīng)驗(yàn): 從事CDMO行業(yè)三年以上工作經(jīng)驗(yàn) 崗位福利: 五險(xiǎn)一金，雙休