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新藥及仿制藥藥物研發(fā)總監(jiān)
職位介紹
崗位職責(zé)：?1. 制定小分子藥物研發(fā)平臺整體策略和研發(fā)計劃，按期完成平臺的能力建設(shè)；?2. 小分子藥物研發(fā)團(tuán)隊的搭建與能力建設(shè)工作；?3. 負(fù)責(zé)技術(shù)難點攻關(guān)，確保按計劃推進(jìn)項目進(jìn)度；?4. 與商業(yè)部門合作，提供技術(shù)支撐，實現(xiàn)商業(yè)目標(biāo)；?5. 根據(jù)企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略，進(jìn)行中長期性技術(shù)儲備工作。?6.負(fù)責(zé)項目實施結(jié)果的匯報、項目相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)（專利及論文等）的撰寫與提交?7.參與對外合作研究及其他臨時任務(wù)（基金申請、技術(shù)支持等）。
?任職要求：?1.碩士研究生及以上學(xué)歷，有機(jī)化學(xué)、制藥、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)；?2.精通藥物研發(fā)中路線設(shè)計、分析鑒定、工藝放大、中試、工藝驗證和合規(guī)化生產(chǎn)等知識；?3.精通文獻(xiàn)檢索；?4.10年及以上從分子設(shè)計、先導(dǎo)物優(yōu)化合成到Pilot工藝放大、工藝驗證、支持生產(chǎn)經(jīng)驗；5年以上項目管理經(jīng)驗，熟悉完整的小分子類藥品研發(fā)流程和臨床報批內(nèi)容及程序；?5.熟悉國內(nèi)外小分子藥物最新發(fā)展動態(tài)；?6.負(fù)責(zé)過小分子創(chuàng)新藥和仿制藥的立項研發(fā)申報工作，熟悉小分子新藥研發(fā)流程和注冊法規(guī)要求，具有豐富的小分子仿制藥和創(chuàng)新藥原料藥工藝開發(fā)、結(jié)構(gòu)確證、中試放大、生產(chǎn)驗證技術(shù)和CMC經(jīng)驗；?7.較強(qiáng)的邏輯思維及表達(dá)溝通能力、組織管理能力、執(zhí)行力、抗壓力和團(tuán)隊精神；?8.良好的英語讀寫能力；?9.有多年原料藥頭部企業(yè)公司工作經(jīng)驗優(yōu)先。