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更新于 7月19日

醫(yī)療器械質(zhì)量廠長

1.5-2.5萬
  • 長沙瀏陽市
  • 10年以上
  • 學(xué)歷不限
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理生產(chǎn)管理ISO13485ISO9001
崗位職責(zé):
1、計劃管理:綜合協(xié)調(diào)產(chǎn)銷一體化,調(diào)整生產(chǎn)計劃目標(biāo)和策略;制定并執(zhí)行主生產(chǎn)計劃、月計劃和周排程及達成考核,主計劃、月計劃的審核批準(zhǔn);協(xié)調(diào)相關(guān)部門,確保生產(chǎn)任務(wù)順利達成,保證結(jié)果的交付;
2、物料管理:及時調(diào)整物料庫存策略,物料申購策略;組織編制物料申購單,申購單批準(zhǔn);庫存量監(jiān)控,呆滯料預(yù)防、控制和定期處理,物料綜合評審,定期匯總報告;
3、庫存管理:實時監(jiān)控成品庫存,銷售訂單是否及時發(fā)貨,庫存缺貨情況,實施合理的策略降低庫存,提升成品庫存的周轉(zhuǎn)率;
4、生產(chǎn)管理:負(fù)責(zé)主持生產(chǎn)、安全和現(xiàn)場的相關(guān)規(guī)章制度,持續(xù)改進組織實施各項管理工作;推動產(chǎn)品生產(chǎn)線的持續(xù)改善,優(yōu)化生產(chǎn)工藝滿足公司對生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量的預(yù)期、編制和優(yōu)化工藝相關(guān)文件;負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)過程出現(xiàn)的問題解決方案和后續(xù)的優(yōu)化措施、準(zhǔn)備試產(chǎn)、量產(chǎn)所需文件的優(yōu)化,以及設(shè)備、安裝和維護;
5、質(zhì)量管理:制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn),對原材料和公司產(chǎn)品的質(zhì)量控制負(fù)責(zé);負(fù)責(zé)組織和實施產(chǎn)品全生命周期的風(fēng)險識別、評價和控制等風(fēng)險管理活動;負(fù)責(zé)產(chǎn)品全生產(chǎn)周期的質(zhì)量管理與控制;督導(dǎo)相關(guān)部門和崗位人員貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械的標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范,組織或協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn);
6、體系管理:負(fù)責(zé)策劃并建立、實施和維護公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的有效運行;主持質(zhì)量管理體系的審核活動;確保各部門運作的規(guī)范化和科學(xué)化,保證產(chǎn)品的質(zhì)量;負(fù)責(zé)員工隊伍建設(shè)和能力的提升,提岀和審核對下屬的人員調(diào)配、培訓(xùn)、考核意見;
7、倉庫管理:負(fù)責(zé)公司的物資存儲管理工作,對原、輔料庫及成品庫實施全面管理,加強對入庫,貯存,發(fā)貨的流程和質(zhì)量控制,保證帳、物、卡一致;
8、成本管理:對所轄部門費用進行合理管控;嚴(yán)格控制生產(chǎn)原物料及輔料使用、消耗、報廢等,控制生產(chǎn)成本;
9、處理上級交代的其它事務(wù),并及時匯報處理結(jié)果。
崗位要求:
1、有申報醫(yī)療器械注冊證書經(jīng)驗,從0-1搭建過醫(yī)療器械廠房和裝修;
2、精通有源類醫(yī)療器械的整個生產(chǎn)運營,同時具備計劃、生產(chǎn)、工藝、質(zhì)量、倉庫中三個及以上部門直接管理經(jīng)驗的優(yōu)先;
3、有ISO13485內(nèi)審員證書,有二、三類有源醫(yī)療器械新產(chǎn)品開發(fā)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮;
4、熟練操作常用辦公軟件,如:Excel、PPT、Word等;
5、工作認(rèn)真細致,思維清晰,有條理,良好的表達和很強的溝通管理能力;責(zé)任心強,能統(tǒng)全大局、有很強的團隊合作意識,很強的獨立處理問題和日常業(yè)務(wù)決策能力。

工作地點

長沙瀏陽市國家級瀏陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)

職位發(fā)布者

方蓉/人事經(jīng)理

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一、公司簡介杭州盈翌勝生物科技有限公司是唯識集團旗下專注于智能醫(yī)療與普惠健康服務(wù)的科技型企業(yè),總部位于浙江杭州。公司以人工智能、物聯(lián)網(wǎng)及先進醫(yī)療技術(shù)為核心,構(gòu)建了覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的全產(chǎn)業(yè)鏈體系,致力于為醫(yī)療健康行業(yè)提供高效、精準(zhǔn)、可及的智慧化解決方案,積極推動醫(yī)療健康向數(shù)字化、智能化升級。二、核心業(yè)務(wù)板塊: 1. AI影像數(shù)字醫(yī)療:成功實現(xiàn)診斷深度融合,創(chuàng)新打造新一代 AI影像數(shù)字醫(yī)療解決方案,為醫(yī)療診斷帶來新突破。 2.智能發(fā)藥系統(tǒng):新研發(fā)智能化全自動針劑發(fā)藥系統(tǒng),集成機器人抓取、視覺識別、無菌封裝等先進技術(shù),提升醫(yī)療服務(wù)效率與質(zhì)量。 3.便攜式醫(yī)療設(shè)備:推出便攜式智能醫(yī)療設(shè)備,為醫(yī)療機構(gòu)提供一站式采購與技術(shù)賦能,滿足多樣化醫(yī)療場景需求。三、產(chǎn)業(yè)布局公司立足長三角,在三省設(shè)立研發(fā)中心,持續(xù)強化技術(shù)創(chuàng)新;在兩省建立現(xiàn)代化生產(chǎn)工廠,嚴(yán)格把控產(chǎn)品品質(zhì);銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國各地級市,服務(wù)終端醫(yī)療機構(gòu)超千家,產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于公立醫(yī)院、基層醫(yī)療及健康管理機構(gòu)。
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