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崗位職責(zé)：
1、依據(jù) GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）及相關(guān)法規(guī)，對無菌藥品生產(chǎn)全過程進行現(xiàn)場監(jiān)督，確保生產(chǎn)操作嚴(yán)格符合標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）。 2、對生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、人員衛(wèi)生等進行日常檢查，及時發(fā)現(xiàn)并糾正可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的問題，如無菌車間的潔凈度不符合要求、設(shè)備清潔不到位、人員違規(guī)操作等。
3、參與批生產(chǎn)記錄的審核，確保記錄的真實性、準(zhǔn)確性和完整性，詳細(xì)記錄生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵參數(shù)和質(zhì)量數(shù)據(jù)。
4、協(xié)助質(zhì)量部門對生產(chǎn)過程中的偏差、變更進行調(diào)查和評估，提出有效的糾正和預(yù)防措施，并跟蹤措施的執(zhí)行情況，確保問題得到徹底解決。 5、與生產(chǎn)部門、質(zhì)量控制部門等密切協(xié)作，共同推動質(zhì)量改進工作，參與質(zhì)量體系的優(yōu)化和完善。

崗位要求：
1、大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、生物工程、醫(yī)學(xué)檢驗等相關(guān)專業(yè)。
2、擁有一年以上無菌經(jīng)驗，熟悉無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝流程及質(zhì)量控制要點。
3、有在無菌制劑生產(chǎn)企業(yè)、生物制品生產(chǎn)企業(yè)或相關(guān)研發(fā)機構(gòu)從事現(xiàn)場 QA 工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
4、熟練掌握 GMP等相關(guān)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)，能夠準(zhǔn)確運用質(zhì)量管理工具進行數(shù)據(jù)分析和問題解決。
5、具備出色的溝通協(xié)調(diào)能力，能夠與各部門進行高效溝通，協(xié)調(diào)各方資源解決質(zhì)量問題。工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，對質(zhì)量問題具有敏銳的洞察力和高度的責(zé)任心，堅持原則，確保產(chǎn)品質(zhì)量萬無一失。
公司福利：
1、購買五險一金；
2、提供公司宿舍、公司食堂；
3、新成立公司、有潛力的發(fā)展空間；