職位描述
化學(xué)藥仿制藥
崗位職責(zé)：
1. 指導(dǎo)和審核所有實驗室的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，負(fù)責(zé)實驗室質(zhì)量控制體系的完善。
2. 熟悉常用的各類分析方法，解決分析團(tuán)隊在藥物分析工作中遇到的難點和各類問題。
3. 與工藝研發(fā)同步，制定研發(fā)產(chǎn)品相應(yīng)的分析計劃，并對已進(jìn)行的相應(yīng)研發(fā)項目提供分析保障。
4. 指導(dǎo)和配合GMP工廠完成技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝驗證等工作，對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題提供技術(shù)支持。
5. 撰寫和審核申報資料，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等，配合完成申報和現(xiàn)場核查工作。
6. 協(xié)助公司重大科技計劃項目和重大技術(shù)創(chuàng)新項目的課題申請、實施、驗收
和結(jié)題等相關(guān)工作。
崗位要求：
1.至少具有藥物分析、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷。
2.具有至少五年從事藥品分析研究的實踐經(jīng)驗，有制劑分析方法開發(fā)/方法驗證/方法轉(zhuǎn)移的工作經(jīng)驗，熟悉質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立及申報資料的撰寫等。
3.熟悉CFDA、FDA、EDQM的申報要求。
4.年齡三十歲以上，性別不限，身體健康。
公司福利：
1、入職購買五險一金；
2、提供公司宿舍、公司食堂；
3、公司實行大小周休息制；
4、新成立公司、有潛力的發(fā)展空間
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2. 熟悉常用的各類分析方法，解決分析團(tuán)隊在藥物分析工作中遇到的難點和各類問題。
3. 與工藝研發(fā)同步，制定研發(fā)產(chǎn)品相應(yīng)的分析計劃，并對已進(jìn)行的相應(yīng)研發(fā)項目提供分析保障。
4. 指導(dǎo)和配合GMP工廠完成技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝驗證等工作，對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題提供技術(shù)支持。
5. 撰寫和審核申報資料，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等，配合完成申報和現(xiàn)場核查工作。
6. 協(xié)助公司重大科技計劃項目和重大技術(shù)創(chuàng)新項目的課題申請、實施、驗收
和結(jié)題等相關(guān)工作。
崗位要求：
1.至少具有藥物分析、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷。
2.具有至少五年從事藥品分析研究的實踐經(jīng)驗，有制劑分析方法開發(fā)/方法驗證/方法轉(zhuǎn)移的工作經(jīng)驗，熟悉質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立及申報資料的撰寫等。
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工作地點
臨沂臨沭縣金沂蒙集團(tuán)
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職位發(fā)布者
薛先生/人力資源部
昨日活躍立即溝通
山東金久藥業(yè)有限公司山東金久藥業(yè)有限公司位于山東省臨沂市臨沭縣，是一家專注于藥品生產(chǎn)與質(zhì)量管理的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。公司聚焦化學(xué)原料藥及制劑研發(fā)、生產(chǎn)領(lǐng)域，業(yè)務(wù)涵蓋藥品工藝開發(fā)、規(guī)?；a(chǎn)、質(zhì)量檢測及供應(yīng)鏈管理等全流程環(huán)節(jié)，致力于為醫(yī)療健康行業(yè)提供安全可靠的醫(yī)藥產(chǎn)品。企業(yè)嚴(yán)格遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），配備專業(yè)化的生產(chǎn)管理團(tuán)隊與質(zhì)量檢測體系，通過精細(xì)化的車間管理與標(biāo)準(zhǔn)化的操作流程保障產(chǎn)品品質(zhì)。核心團(tuán)隊在生物醫(yī)藥領(lǐng)域擁有豐富的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗，能夠高效整合研發(fā)、生產(chǎn)、倉儲及國際貿(mào)易資源，構(gòu)建覆蓋原料采購、生產(chǎn)加工到市場供應(yīng)的完整產(chǎn)業(yè)鏈條。公司現(xiàn)階段重點推進(jìn)智能化生產(chǎn)設(shè)備升級與國際化市場布局，持續(xù)優(yōu)化生產(chǎn)工藝流程，強(qiáng)化質(zhì)量管控能力。我們始終秉持"科學(xué)為本、質(zhì)量為先"的經(jīng)營理念，注重人才培養(yǎng)與技術(shù)創(chuàng)新，致力于成為醫(yī)藥健康領(lǐng)域值得信賴的合作伙伴。
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