崗位職責:
1、督促相關部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及《GSP》規(guī)定;
2、建立質量管理體系,并指導、督促質量管理體系的執(zhí)行;
3、負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核,并根據(jù)審核內容的變化進行動態(tài)管理;
4、負責重大藥品質量事故或質量投訴的調查、處理及報告;
5、當經營管理或質量管理需改善時,提出和采取必要的糾正、預防措施;
6、監(jiān)控公司作業(yè)流程和管理技術的改進;
7、負責藥品質量的查詢、接受內部各個部門質量技術問題的咨詢;
8、對首營企業(yè)、首營品種的建檔工作;
9、完善企業(yè)的質量檔案;
10、負責協(xié)調組織各質量體系內審、外審或認證。
11、負責計算機系統(tǒng)操作權限的審核和質量管理基礎數(shù)據(jù)的建立及更新。
12、組織驗證、校準相關設施設備。
13、負責指導并監(jiān)督藥品采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質量管理工作。
任職資格:
1、藥學、藥劑學或相關專業(yè)本科以上學歷,具有《執(zhí)業(yè)藥師資格證》;
2、多年藥品經營質量管理工作經驗,能獨立解決經營過程中的所有質量問題;
3、熟悉GSP要求,有較強的文字撰寫能力;
4、熟悉國家相關藥品管理法律法規(guī);
5、具備一定的組織協(xié)調能力和執(zhí)行力。