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負責醫(yī)療器械的產品開發(fā)，注冊，生產，
申請醫(yī)療器械生產許可證。
搭建符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的質量管理體系；
制定工藝流程文件，監(jiān)督生產質量檢測；
處理生產偏差及不良品，定期組織體系內審。