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崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)統(tǒng)籌管理公司的質(zhì)量管理相關(guān)事宜。
2、負(fù)責(zé)搭建、優(yōu)化公司質(zhì)量管理體系的制度及流程。
3、負(fù)責(zé)公司的GMP、GSP認(rèn)證管理。
4、負(fù)責(zé)建立風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體系，建立有效的預(yù)防機(jī)制。
5、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的過(guò)程監(jiān)管與控制。
6、負(fù)責(zé)藥政部門(mén)的溝通對(duì)話，事務(wù)協(xié)調(diào)。
7，負(fù)責(zé)公司藥品上市放行。
8，負(fù)責(zé)公司內(nèi)外質(zhì)量審計(jì)工作。

任職資格:
1、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，統(tǒng)招本科以上學(xué)歷。
2、國(guó)內(nèi)外大中型醫(yī)藥企業(yè)5年以上質(zhì)量管理相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，在質(zhì)量部門(mén)負(fù)責(zé)人崗位工作3年以上;
3、熟悉醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)法規(guī)，掌握藥品質(zhì)量管理體系，能夠及時(shí)有效地發(fā)現(xiàn)并解決與質(zhì)量相關(guān)的問(wèn)題;
4、具備一定的前瞻性和預(yù)見(jiàn)性，能夠提前對(duì)潛在風(fēng)險(xiǎn)提出預(yù)案;能夠?yàn)檩^為復(fù)雜的團(tuán)隊(duì)編制有效的、合理的工作計(jì)劃;
5、具有執(zhí)業(yè)藥師資格，有同等崗位經(jīng)歷者優(yōu)先;
6、有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)能力、組織協(xié)調(diào)能力、溝通能力、計(jì)劃與執(zhí)行能力、團(tuán)隊(duì)合作能力。