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崗位職責(zé)： 1、作為研究團(tuán)隊成員，遵照法規(guī)要求、項目及公司要求的工作范圍、適用的sop、工作授權(quán)和試驗方案，在研究中心進(jìn)行工作。 2、協(xié)助研究者完成可行性調(diào)查問卷和回收問卷。推動研究中心啟動工作：協(xié)助研究中心篩選訪視，協(xié)助及時提交文件到倫理委員會進(jìn)行審批和試驗用藥品的發(fā)放，協(xié)助研究中心啟動訪視。協(xié)助研究者進(jìn)行受試者篩選和入組研究。得到研究者授權(quán)后，根據(jù)法規(guī)和GCP的要求，協(xié)助研究者順利完成方案要求的隨訪和步驟：如制定計劃、清點核對藥品和其他協(xié)調(diào)工作。 3、在研究中心協(xié)助研究者管理試驗用藥品、研究物資和實驗室樣本。 4、在項目需要及公司安排的工作范圍內(nèi)，參加研究者會、監(jiān)查訪視、稽查和其他會議。 5、協(xié)助研究者歸檔研究資料，并提交至倫理委員會或其他權(quán)威機(jī)構(gòu)。 6、準(zhǔn)確地將原始文件中的數(shù)據(jù)填寫到病例報告表，并協(xié)助query的解答。 7、推動研究中心關(guān)閉：協(xié)助研究中心關(guān)閉訪視、試驗用藥品和研究資料的回收，以及研究資料的歸檔。創(chuàng)建和維護(hù)日常工作報告和其他工作文件。 8、協(xié)助培訓(xùn)研究者和其他臨床試驗參與人員，例如護(hù)士和實驗室技術(shù)員。 9、完成分配的其他任務(wù)。