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醫(yī)療器械研發(fā)總監(jiān)

1.2-1.5萬·16薪
  • 蘇州虎丘區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械軟件研發(fā)硬件研發(fā)機(jī)械研發(fā)結(jié)構(gòu)研發(fā)醫(yī)療耗材研發(fā)醫(yī)療設(shè)備研發(fā)醫(yī)療機(jī)器人研發(fā)一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械
工作地點(diǎn):蘇州、北京、上海、深圳、南寧、防城港、天津
一、崗位職責(zé)
1. 戰(zhàn)略與規(guī)劃:
· 制定并執(zhí)行公司中醫(yī)智能設(shè)備(舌診、脈診、面診、四診儀等)的中長期技術(shù)發(fā)展路線圖。
· 深入洞察行業(yè)趨勢、競品動(dòng)態(tài)及臨床需求,主導(dǎo)新產(chǎn)品的技術(shù)可行性分析和立項(xiàng)決策。
· 負(fù)責(zé)研發(fā)預(yù)算的制定與控制,合理配置資源,確保研發(fā)投入的高效產(chǎn)出。
2. 研發(fā)與管理:
· 領(lǐng)導(dǎo)和管理一支包含硬件、軟件、算法、醫(yī)學(xué)的跨學(xué)科研發(fā)團(tuán)隊(duì),負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)建設(shè)、人才培養(yǎng)和績效管理。
· 全面負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的計(jì)劃、執(zhí)行、監(jiān)控和交付,確保項(xiàng)目在預(yù)算內(nèi)按時(shí)、高質(zhì)量完成。
· 建立并優(yōu)化研發(fā)流程、質(zhì)量管理體系,確保研發(fā)活動(dòng)符合醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)(如NMPA、FDA、CE等)要求。
3. 技術(shù)攻關(guān)與創(chuàng)新:
· 主導(dǎo)解決產(chǎn)品研發(fā)過程中的核心技術(shù)難題,特別是在多模態(tài)數(shù)據(jù)融合、中醫(yī)證候模型構(gòu)建、AI算法優(yōu)化等領(lǐng)域。
· 指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行關(guān)鍵技術(shù)模塊的研發(fā),包括但不限于:
· 硬件: 高精度圖像采集系統(tǒng)(舌象、面象)、多維脈象信息傳感器、標(biāo)準(zhǔn)化的光源與環(huán)境控制系統(tǒng)。
· 軟件與算法: 圖像處理與特征提取、信號(hào)處理與模式識(shí)別、深度學(xué)習(xí)/機(jī)器學(xué)習(xí)模型開發(fā)、中醫(yī)知識(shí)圖譜構(gòu)建、四診信息融合與證候輔助診斷算法。
· 跟蹤國內(nèi)外最新技術(shù)進(jìn)展,推動(dòng)新技術(shù)、新工藝在產(chǎn)品中的應(yīng)用。
4. 跨部門協(xié)作:
· 與醫(yī)學(xué)事務(wù)部緊密合作,確保產(chǎn)品設(shè)計(jì)符合中醫(yī)理論和臨床實(shí)踐,組織并支持臨床試驗(yàn)與驗(yàn)證。
· 與注冊部協(xié)作,提供完整的技術(shù)文檔,支持產(chǎn)品的國內(nèi)及國際注冊申報(bào)。
· 與生產(chǎn)、質(zhì)量部門協(xié)同,完成產(chǎn)品的設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換,確保研發(fā)成果順利實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。
· 與市場部合作,提供技術(shù)支持,共同推動(dòng)產(chǎn)品的市場教育和商業(yè)化落地。
二、任職資格要求
1、碩士及以上學(xué)歷,生物醫(yī)學(xué)工程、電子工程、計(jì)算機(jī)科學(xué)、機(jī)械自動(dòng)化、中醫(yī)藥信息學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2、 8年以上醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗(yàn),其中至少3年以上研發(fā)團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn),有成功主導(dǎo)中醫(yī)診斷設(shè)備或多模態(tài)醫(yī)學(xué)影像/信號(hào)處理設(shè)備從0到1研發(fā)并上市的全流程經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、精通至少一個(gè)技術(shù)領(lǐng)域(硬件、軟件或算法),并對(duì)其他領(lǐng)域有深入的理解:
· 硬件方向: 精通精密光學(xué)系統(tǒng)設(shè)計(jì)、傳感器技術(shù)、嵌入式系統(tǒng)開發(fā)、機(jī)械結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)。
· 軟件/算法方向: 精通C++/Python/Matlab,精通OpenCV、TensorFlow/PyTorch等框架,在圖像處理、信號(hào)處理、模式識(shí)別、深度學(xué)習(xí)方面有深厚的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。
4、熟悉醫(yī)療器械研發(fā)流程和質(zhì)量管理體系(如ISO 13485, GMP, IEC 60601等)。
5、 對(duì)中醫(yī)基礎(chǔ)理論(如舌診、脈診、八綱辨證等)有濃厚的興趣和基本的理解,具備優(yōu)秀的技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)力、跨部門溝通能力和項(xiàng)目管理能力。
優(yōu)先考慮條件:
1、 有NMPA三類醫(yī)療器械注冊申報(bào)成功經(jīng)驗(yàn)者尤佳。
2、 擁有中醫(yī)智能診斷設(shè)備相關(guān)領(lǐng)域的專利或高水平學(xué)術(shù)論文。
3、具備與中醫(yī)院校、三甲醫(yī)院中醫(yī)科合作研發(fā)的經(jīng)驗(yàn)。
4、 博士學(xué)歷,研究方向與中醫(yī)工程、醫(yī)學(xué)人工智能高度相關(guān)。
薪資待遇:底薪10K-15K,16薪,具體面議
工作時(shí)間:朝九晚六,周末雙休
福利待遇:五險(xiǎn)一金、帶薪年假、年度體檢、節(jié)假日福利、定期團(tuán)建等

工作地點(diǎn)

蘇州市-虎丘區(qū)-南津路金輝淺灣雅苑2期北側(cè)約80米

職位發(fā)布者

鄭女士/行政人事總監(jiān)

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