職位描述
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?質(zhì)量體系管理?：了解質(zhì)量體系（如ISO9000，或者 13485等），主導(dǎo)內(nèi)部審核、管理評(píng)審及外部認(rèn)證工作，確保體系有效運(yùn)行。
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?過(guò)程監(jiān)控與優(yōu)化?：監(jiān)督生產(chǎn)流程中的質(zhì)量關(guān)鍵點(diǎn)，識(shí)別潛在風(fēng)險(xiǎn)，制定改進(jìn)措施以減少不良率。
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檢測(cè)設(shè)備操作，能操作各種常規(guī)檢測(cè)設(shè)備（如2.5D；硬度計(jì)；拉力測(cè)試機(jī)等）進(jìn)行產(chǎn)品測(cè)試。
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?合規(guī)與風(fēng)險(xiǎn)管理?：確保產(chǎn)品符合醫(yī)療行業(yè)法規(guī)要求，處理質(zhì)量問(wèn)題報(bào)告，并參與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估活動(dòng)。
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?團(tuán)隊(duì)協(xié)作?：與研發(fā)、生產(chǎn)、采購(gòu)等部門緊密合作，提升全員質(zhì)量意識(shí)，推動(dòng)跨部門質(zhì)量文化。
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?文檔與培訓(xùn)?：維護(hù)質(zhì)量相關(guān)文檔，組織員工質(zhì)量培訓(xùn)，提升團(tuán)隊(duì)專業(yè)能力。
任職要求
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?教育背景?：本科及以上學(xué)歷，質(zhì)量管理、或相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
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?工作經(jīng)驗(yàn)?：3年以上機(jī)加工行業(yè)（或醫(yī)療設(shè)備制造行業(yè)）質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。
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?技能要求?：了解質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，具備質(zhì)量工具（如FMEA、SPC）應(yīng)用能力；熟練使用辦公軟件及質(zhì)量管理系統(tǒng)。能熟練操作常規(guī)檢測(cè)設(shè)備。
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?個(gè)人素質(zhì)?：責(zé)任心強(qiáng)，注重細(xì)節(jié)，具備優(yōu)秀的問(wèn)題解決能力和溝通技巧；能適應(yīng)快節(jié)奏工作環(huán)境。
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?其他?：年齡不限，具備內(nèi)審員資格或相關(guān)認(rèn)證者優(yōu)先。