職位描述
1、負(fù)責(zé)組織編寫、修改產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)；
2、負(fù)責(zé)注冊中各類申請的起草、上交和領(lǐng)取回執(zhí)等工作；
3、負(fù)責(zé)對注冊申報(bào)相關(guān)資料進(jìn)行翻譯和校對工作；
4、負(fù)責(zé)與食品藥品監(jiān)督管理局、技術(shù)審評中心、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢測中心及其它相關(guān)部門的日常溝通，并向注冊主管及時(shí)匯報(bào)有關(guān)情況；
5、負(fù)責(zé)對上交文件資料的保管工作；
6、負(fù)責(zé)對注冊樣品的下單、編號(hào)進(jìn)行確認(rèn)；
7、負(fù)責(zé)定期制定本人注冊任務(wù)的推進(jìn)計(jì)劃并交注冊主管審核；
8、負(fù)責(zé)對注冊準(zhǔn)備的注冊申報(bào)材料進(jìn)行編制、審核；
9、負(fù)責(zé)接收藥監(jiān)管理部門的審評意見，并根據(jù)意見進(jìn)行修改，或者與其他部門溝通解決；
10、監(jiān)督公司檢測部門對檢測樣機(jī)進(jìn)行檢測，標(biāo)準(zhǔn)條款形成自測報(bào)告的審核；
11、協(xié)助檢測工程師完成樣品檢測工作并記錄相關(guān)重要數(shù)據(jù)；
12、完成注冊主管安排的其他任務(wù)。
13、負(fù)責(zé)每兩個(gè)月或不定期給其他部門進(jìn)行一次新標(biāo)準(zhǔn)或新法規(guī)的培訓(xùn)。14、幫助研發(fā)技術(shù)人員解決有源或無源項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目和界定問題。
15、負(fù)責(zé)公司體系文件的編制修改及執(zhí)行。
2、負(fù)責(zé)注冊中各類申請的起草、上交和領(lǐng)取回執(zhí)等工作；
3、負(fù)責(zé)對注冊申報(bào)相關(guān)資料進(jìn)行翻譯和校對工作；
4、負(fù)責(zé)與食品藥品監(jiān)督管理局、技術(shù)審評中心、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢測中心及其它相關(guān)部門的日常溝通，并向注冊主管及時(shí)匯報(bào)有關(guān)情況；
5、負(fù)責(zé)對上交文件資料的保管工作；
6、負(fù)責(zé)對注冊樣品的下單、編號(hào)進(jìn)行確認(rèn)；
7、負(fù)責(zé)定期制定本人注冊任務(wù)的推進(jìn)計(jì)劃并交注冊主管審核；
8、負(fù)責(zé)對注冊準(zhǔn)備的注冊申報(bào)材料進(jìn)行編制、審核；
9、負(fù)責(zé)接收藥監(jiān)管理部門的審評意見，并根據(jù)意見進(jìn)行修改，或者與其他部門溝通解決；
10、監(jiān)督公司檢測部門對檢測樣機(jī)進(jìn)行檢測，標(biāo)準(zhǔn)條款形成自測報(bào)告的審核；
11、協(xié)助檢測工程師完成樣品檢測工作并記錄相關(guān)重要數(shù)據(jù)；
12、完成注冊主管安排的其他任務(wù)。
13、負(fù)責(zé)每兩個(gè)月或不定期給其他部門進(jìn)行一次新標(biāo)準(zhǔn)或新法規(guī)的培訓(xùn)。14、幫助研發(fā)技術(shù)人員解決有源或無源項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目和界定問題。
15、負(fù)責(zé)公司體系文件的編制修改及執(zhí)行。
職位福利：績效獎(jiǎng)金、五險(xiǎn)一金、周末雙休、包住、員工旅游、高溫補(bǔ)貼
工作地點(diǎn)
杭州蕭山區(qū)黨灣鎮(zhèn)
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職位發(fā)布者
陳銀燕/人事主管
立即溝通
杭州中天高科醫(yī)療器械有限公司浙江中天企業(yè)管理股份有限公司成立于2017年6月，注冊資本1000萬元。坐落于美麗的西子湖畔杭州蕭山，距離杭州奧體中心2公里，離蕭山機(jī)場10分鐘車程，地鐵直達(dá)，交通便利。是在杭州中天高科醫(yī)療器械有限公司（成立于2005年5月）的基礎(chǔ)上，隨著市場規(guī)模不斷拓展，業(yè)務(wù)范圍不斷拓寬，創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)和規(guī)范化管理不斷拓顯的發(fā)展需要，先后成立了杭州云潤圖展貿(mào)易有限公司、浙江中天康復(fù)研究院、浙江中天健康管理有限公司、杭州強(qiáng)新醫(yī)療設(shè)備游俠你告訴等多家單位。本著資源整合、協(xié)同創(chuàng)新、規(guī)范經(jīng)營、高效管理、加速發(fā)展的當(dāng)代企業(yè)運(yùn)營理念的現(xiàn)代中和性智能化團(tuán)隊(duì)公司。是一家集政、產(chǎn)、學(xué)、研、用、資六位一體的綜合性、多功能、智能化服務(wù)運(yùn)營公司。立足于康復(fù)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展，致力于具有國內(nèi)外影響力的康復(fù)醫(yī)學(xué)研發(fā)機(jī)構(gòu)，通過創(chuàng)新管理模式，采用企業(yè)化運(yùn)營方式，對接、匯聚、整合高校、政府、企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)等多方資源，針對康復(fù)醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的核心技術(shù)開展研發(fā)，采用合理的成果轉(zhuǎn)化推廣和實(shí)施應(yīng)用，從而促進(jìn)康復(fù)醫(yī)療行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展，提升康復(fù)醫(yī)療行業(yè)整體技術(shù)水平。
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