元生康生物成立了十余年，專(zhuān)注于醫(yī)療器械領(lǐng)域，為醫(yī)療器械產(chǎn)品提供全產(chǎn)業(yè)鏈的專(zhuān)業(yè)服務(wù)平臺(tái)。主營(yíng)業(yè)務(wù)廣泛，涵蓋了全國(guó)IVD、有源設(shè)備、無(wú)菌耗材、獨(dú)立軟件研發(fā)轉(zhuǎn)化、一二三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證及進(jìn)出口資質(zhì)代辦業(yè)務(wù)、包括跨省委托生產(chǎn)、受托工廠指導(dǎo)、現(xiàn)場(chǎng)裝修、設(shè)備采購(gòu)、產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)轉(zhuǎn)化、滅菌標(biāo)準(zhǔn)、進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)、歐盟CE認(rèn)證咨詢(xún)、ISO13485、中國(guó)GMP體系、美國(guó)FDA QSR820體系、醫(yī)療器械模擬飛行檢查。全資控股子公司元仁醫(yī)療科技專(zhuān)注于有源設(shè)備、無(wú)源耗材、獨(dú)立軟件、試劑盒開(kāi)發(fā)、轉(zhuǎn)化、生產(chǎn)服務(wù)。 元生康生物擁有醫(yī)學(xué)臨床、動(dòng)物臨床、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物技術(shù)、自動(dòng)化控制、模具制造等核心管理人員五十余名，核心人員具備多年醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)?？梢猿薪拥氖芡衅贩N包括：醫(yī)療器械軟件、體外診斷試劑、檢驗(yàn)儀器、有源醫(yī)療器械、無(wú)菌器械和耗材等。 公司官網(wǎng)：https://www.ysk5.com/