元生康生物成立了十余年，專注于醫(yī)療器械領(lǐng)域，為醫(yī)療器械產(chǎn)品提供全產(chǎn)業(yè)鏈的專業(yè)服務(wù)平臺。主營業(yè)務(wù)廣泛，涵蓋了全國IVD、有源設(shè)備、無菌耗材、獨立軟件研發(fā)轉(zhuǎn)化、一二三類醫(yī)療器械注冊證及進(jìn)出口資質(zhì)代辦業(yè)務(wù)、包括跨省委托生產(chǎn)、受托工廠指導(dǎo)、現(xiàn)場裝修、設(shè)備采購、產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)轉(zhuǎn)化、滅菌標(biāo)準(zhǔn)、進(jìn)口醫(yī)療器械注冊、歐盟CE認(rèn)證咨詢、ISO13485、中國GMP體系、美國FDA QSR820體系、醫(yī)療器械模擬飛行檢查。全資控股子公司元仁醫(yī)療科技專注于有源設(shè)備、無源耗材、獨立軟件、試劑盒開發(fā)、轉(zhuǎn)化、生產(chǎn)服務(wù)。 元生康生物擁有醫(yī)學(xué)臨床、動物臨床、醫(yī)學(xué)檢驗、生物技術(shù)、自動化控制、模具制造等核心管理人員五十余名，核心人員具備多年醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗?？梢猿薪拥氖芡衅贩N包括：醫(yī)療器械軟件、體外診斷試劑、檢驗儀器、有源醫(yī)療器械、無菌器械和耗材等。 公司官網(wǎng)：https://www.ysk5.com/