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工作職責(zé)：
1.臨床研究：負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的全流程管理，包括中心篩選、合同簽署、倫理報(bào)批、啟動(dòng)、監(jiān)查及關(guān)閉等環(huán)節(jié)；負(fù)責(zé)制定臨床試驗(yàn)方案、研究者手冊(cè)、知情同意書等關(guān)鍵文件，確保方案的科學(xué)性、合規(guī)性和可行性，為臨床試驗(yàn)提供醫(yī)學(xué)指導(dǎo)；可對(duì)臨床試驗(yàn)過程進(jìn)行醫(yī)學(xué)監(jiān)查，審核受試者入組資格、不良事件報(bào)告、數(shù)據(jù)質(zhì)量等，確保試驗(yàn)符合方案要求和法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，協(xié)助處理醫(yī)學(xué)問題并提供解決方案；審核臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告、臨床綜述、注冊(cè)資料等醫(yī)學(xué)文件，確保內(nèi)容準(zhǔn)確、完整，符合申報(bào)要求，協(xié)助完成新藥注冊(cè)申報(bào)工作。制定項(xiàng)目預(yù)算并控制成本，合理分配資源，確保項(xiàng)目在預(yù)算范圍內(nèi)完成。
2.跨部門協(xié)作與支持：對(duì)內(nèi)溝通，與市場(chǎng)、研發(fā)、注冊(cè)等部門密切合作，提供醫(yī)學(xué)支持，協(xié)助解決項(xiàng)目中的醫(yī)學(xué)問題，推動(dòng)產(chǎn)品上市和市場(chǎng)推廣。對(duì)外溝通，與研究者、申辦方、CRO、數(shù)據(jù)管理團(tuán)隊(duì)等多方保持密切溝通，協(xié)調(diào)解決項(xiàng)目中的問題。維護(hù)與臨床試驗(yàn)中心的良好合作關(guān)系，推動(dòng)項(xiàng)目順利進(jìn)行。
3.醫(yī)學(xué)培訓(xùn)與團(tuán)隊(duì)管理：對(duì)臨床團(tuán)隊(duì)進(jìn)行醫(yī)學(xué)培訓(xùn)，提升團(tuán)隊(duì)專業(yè)能力，指導(dǎo)初級(jí)醫(yī)學(xué)人員開展工作，推動(dòng)醫(yī)學(xué)項(xiàng)目的順利實(shí)施；管理外包服務(wù)供應(yīng)商，評(píng)估其服務(wù)質(zhì)量并優(yōu)化合作流程。
4.KOL 的溝通與管理：與臨床專家、監(jiān)管部門、研究者等進(jìn)行溝通，解答醫(yī)學(xué)問題，協(xié)調(diào)試驗(yàn)進(jìn)展，參與方案討論會(huì)、倫理會(huì)、啟動(dòng)會(huì)等會(huì)議，提供醫(yī)學(xué)支持。
5.其他：負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)相關(guān)文件的整理、歸檔和保存，確保文件的可追溯性。
任職要求：
1、本科及以上，臨床醫(yī)學(xué)；如果是碩士專業(yè)可放寬；
2、具有5年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，具有醫(yī)院工作、規(guī)培經(jīng)歷，具有獨(dú)立管理臨床研究項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、具備較強(qiáng)的社交技能和市場(chǎng)敏感性，有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和創(chuàng)新精神；
4、優(yōu)秀的客戶服務(wù)意識(shí)和團(tuán)隊(duì)合作精神，跨部門溝通能力強(qiáng)，極好的協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作能力。