崗位職責:
一、設備管理:負責起草小型設備的用戶需求文件、車間設備周期性驗證方案的審核、對車間設備維護保養(yǎng)標準的審核等;
二、工藝管理:基于產品的工藝原理,生產過程數據趨勢進行分析,負責工藝驗證的方案審核評估和實施性
三、文件管理:負責審核工藝部門起草的生產工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程、設備標準操作規(guī)程等文件的適用性
四、人員管理:負責車間人員技術培養(yǎng)、賦能工作
五、運營數據管理:負責車間運營數據的更新工作,并對異常情況進行警示
任職要求:
一、本科及以上學歷,生物制藥相關專業(yè)
二、五年以上工作經驗(具備準備/配液/脫鹽/灌裝/洗軋/凍干崗位工作經驗者優(yōu)先