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更新于 2025-08-18 00:03:40

制劑專員/主管(工藝驗證)

9000-13000元
  • 北京房山區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

工藝驗證技術(shù)轉(zhuǎn)移申報資料撰寫仿制藥新藥化學(xué)藥質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證醫(yī)藥制造
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)工藝驗證的起草、實施、審核、出具驗證報告;
2.熟悉GMP車間的管理規(guī)范;
3.了解常用制劑設(shè)備的驗證;
4.能熟練回答工藝驗證、GMP認(rèn)證的提問。
5.有技術(shù)轉(zhuǎn)移或上市后變更管理經(jīng)驗。
6.申報資料撰寫經(jīng)驗。
任職條件:
1.大學(xué)本科以上學(xué)歷,具有藥學(xué)、化學(xué)分析等相關(guān)專業(yè)知識。
2.3年以上制藥行業(yè)GMP驗證相關(guān)工作經(jīng)驗
3.掌握GMP有關(guān)的知識和相關(guān)技能
職位福利:節(jié)日福利、五險一金、年底雙薪、績效獎金、交通補助、通訊補助、帶薪年假、定期體檢

工作地點

北京市房山區(qū)良鄉(xiāng)工業(yè)開發(fā)區(qū)金光北街1號

職位發(fā)布者

hr/hr

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo華素制藥
北京華素制藥股份有限公司前身為軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所附屬實驗藥廠――北京四環(huán)制藥廠。1999年初正式移交北京市,作為計劃單列企業(yè)歸市經(jīng)委領(lǐng)導(dǎo),2000年3月劃歸北京中關(guān)村科技發(fā)展(控股)股份有限公司,為其全資子公司。2000年6月28日,北京四環(huán)制藥廠聯(lián)合五家企業(yè)共同發(fā)起設(shè)立北京華素制藥股份有限公司。公司與軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院在研發(fā)領(lǐng)域進(jìn)行全面合作,依托其強大的研究開發(fā)實力,主要致力于鎮(zhèn)痛、神經(jīng)(急救)、心血管等方面藥品的研究與生產(chǎn),且公司于2002年3月成立了自主研發(fā)機構(gòu)。目前生產(chǎn)的藥品有片劑、針劑、外用藥三個劑型13個品種,有國家一類新藥2種,二類新藥4種,四類新藥5種。公司從96年起在良鄉(xiāng)經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)建立了現(xiàn)代化化學(xué)合成及制劑生產(chǎn)基地,占地110畝。企業(yè)多次被評為全國質(zhì)量效益型先進(jìn)企業(yè)、全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)先進(jìn)單位,全軍企業(yè)國家科技成果推廣示范單位,自89年成立以來9次名列北京市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)經(jīng)濟二十強,連續(xù)11年被評為北京市“重合同、守信譽”單位。公司經(jīng)過2007年的全面整合,2008年華素制藥將全面推進(jìn)市場營銷工作,提升品牌形象,在為社會、為股東創(chuàng)造價值的同時也為各位精英搭建了事業(yè)發(fā)展的平臺。愿我們攜手共進(jìn),創(chuàng)造事業(yè)與人生的精彩。
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