崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)工藝驗證的起草、實施、審核、出具驗證報告;
2.熟悉GMP車間的管理規(guī)范;
3.了解常用制劑設(shè)備的驗證;
4.能熟練回答工藝驗證、GMP認(rèn)證的提問。
5.有技術(shù)轉(zhuǎn)移或上市后變更管理經(jīng)驗。
6.申報資料撰寫經(jīng)驗。
任職條件:
1.大學(xué)本科以上學(xué)歷,具有藥學(xué)、化學(xué)分析等相關(guān)專業(yè)知識。
2.3年以上制藥行業(yè)GMP驗證相關(guān)工作經(jīng)驗
3.掌握GMP有關(guān)的知識和相關(guān)技能
職位福利:節(jié)日福利、五險一金、年底雙薪、績效獎金、交通補助、通訊補助、帶薪年假、定期體檢