崗位職責(zé):
1.協(xié)助核對(duì)、準(zhǔn)備、翻譯、審核體外診斷產(chǎn)品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)和臨床的相關(guān)資料;
2.與國(guó)內(nèi)、國(guó)外機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通,包括CRO公司和主管當(dāng)局;
3.定期收集國(guó)內(nèi)、國(guó)際注冊(cè)和臨床相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、要求等;
4.協(xié)助處理其他工作。
任職要求:
1.本科以上學(xué)歷,生物、醫(yī)藥、英語(yǔ)相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2.具有良好的英文聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)的能力;
3.了解體外診斷產(chǎn)品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)和臨床試驗(yàn)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)先;
4.具有較好的溝通能力、協(xié)調(diào)能力、分析解決問(wèn)題能力,有團(tuán)隊(duì)合作精神。