崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄等文件的制定、優(yōu)化與審核,確保工藝操作標(biāo)準(zhǔn)化。
2.監(jiān)督生產(chǎn)過程符合工藝要求,開展工藝數(shù)據(jù)分析,預(yù)防與解決技術(shù)問題。
3.主導(dǎo)或協(xié)助工藝驗證、工藝革新與技術(shù)轉(zhuǎn)移項目,推進(jìn)工藝持續(xù)改進(jìn)。
4.參與偏差調(diào)查、變更評估,從工藝角度提出改進(jìn)措施并跟進(jìn)落實。
5.配合完成新產(chǎn)品導(dǎo)入、工藝優(yōu)化等專項工作,協(xié)助車間工藝培訓(xùn)與人才培養(yǎng)。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程或相關(guān)專業(yè);英語四級以上,能閱讀英文技術(shù)資料。
2.3年以上藥品工藝管理或生產(chǎn)技術(shù)相關(guān)經(jīng)驗,熟悉GMP及藥品生產(chǎn)工藝流程。
4.具備工藝設(shè)計、優(yōu)化與驗證能力,了解常見生產(chǎn)設(shè)備與工藝控制要點(diǎn)。
5.思維嚴(yán)謹(jǐn),善于分析問題,具備良好的跨部門協(xié)作與項目管理能力。
6.工作主動,注重細(xì)節(jié),具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和技術(shù)鉆研精神。