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更新于 2月4日

研發(fā)QA

1.2-1.7萬(wàn)·14薪
  • 成都溫江區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)藥制造生物工程學(xué)術(shù)/科研
主要工作內(nèi)容:
1.參與研發(fā)項(xiàng)目全過(guò)程質(zhì)量監(jiān)督,包括實(shí)驗(yàn)記錄審查、方案/報(bào)告審核、偏差調(diào)查、變更控制等。
2.負(fù)責(zé)研發(fā)階段質(zhì)量體系的建立、維護(hù)與持續(xù)改進(jìn),確保符合GMP、GLP及放射性藥品相關(guān)法規(guī)要求。
3.協(xié)助建立放射性藥物研發(fā)過(guò)程的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)規(guī)程,確保研發(fā)數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、可追溯。
4.組織內(nèi)部審計(jì)及外部審計(jì)準(zhǔn)備,跟蹤整改措施落實(shí)。
5.開展研發(fā)人員質(zhì)量培訓(xùn),提升團(tuán)隊(duì)合規(guī)意識(shí)與操作規(guī)范性;參與放射性物料、對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)品等的質(zhì)量管理,確保研發(fā)物料合規(guī)使用。
6.負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)可靠性和數(shù)據(jù)完整型的日常檢查和監(jiān)督及申報(bào)資料合規(guī)性審核;按注冊(cè)要求準(zhǔn)備質(zhì)量相關(guān)文件,確保注冊(cè)資料符合法規(guī)要求。
7.負(fù)責(zé)研發(fā)階段質(zhì)量體系的建立、維護(hù)與持續(xù)改進(jìn),確保符合GMP、GLP及放射性藥品相關(guān)法規(guī)要求
任職要求:
1.碩士及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)、生物技術(shù)、核技術(shù)或相關(guān)專業(yè)。
2.熟悉GMP/GLP法規(guī)、ICH指導(dǎo)原則及放射性藥品管理相關(guān)法規(guī)。
3.具備較強(qiáng)的文檔管理能力、邏輯分析能力及風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)。
4.良好的溝通協(xié)調(diào)能力,能適應(yīng)跨部門協(xié)作與快節(jié)奏研發(fā)環(huán)境。
5. 責(zé)任心強(qiáng),注重細(xì)節(jié),具備獨(dú)立解決問(wèn)題能力。

工作地點(diǎn)

成都溫江區(qū)遠(yuǎn)大醫(yī)藥核藥研發(fā)生產(chǎn)基地

職位發(fā)布者

李紅蕾/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo遠(yuǎn)大醫(yī)藥公司標(biāo)簽
遠(yuǎn)大醫(yī)藥(英文名稱為Grand Pharmaceutical Group Limited)是一家集制藥科技、核藥抗腫瘤診療及心腦血管精準(zhǔn)介入診療科技、生物科技于一體的科技創(chuàng)新型國(guó)際化醫(yī)藥企業(yè)。目前,企業(yè)全球員工破萬(wàn),境內(nèi)外附屬公司超 30家,擁有 5個(gè)技術(shù)平臺(tái)和 8個(gè)研發(fā)中心,超 200個(gè)醫(yī)保目錄產(chǎn)品,過(guò)億產(chǎn)品 16個(gè),業(yè)務(wù)涵蓋心腦血管、五官科、呼吸及危重癥、原料藥、mRNA平臺(tái)、核藥抗腫瘤診療、心腦血管精準(zhǔn)介入診療、高品質(zhì)氨基酸等板塊。遠(yuǎn)大醫(yī)藥始終秉持“敢為人先,共享成功”的企業(yè)精神,以“提供好產(chǎn)品,修煉高境界”為經(jīng)營(yíng)理念。以滿足患者需求為中心,以順應(yīng)市場(chǎng)發(fā)展為方向,以堅(jiān)持科技創(chuàng)新為原動(dòng)力。近年來(lái),遠(yuǎn)大醫(yī)藥先后布局了來(lái)自美國(guó)、澳大利亞、德國(guó)、比利時(shí)等國(guó)家的一系列具有廣闊市場(chǎng)前景的創(chuàng)新藥械產(chǎn)品;與世界領(lǐng)先的醫(yī)藥企業(yè)、大學(xué)和科研機(jī)構(gòu)建立了深入的合作關(guān)系;并在一系列高精尖的醫(yī)學(xué)治療領(lǐng)域,實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品管線的豐富和多元化。穩(wěn)增長(zhǎng)、強(qiáng)創(chuàng)新、謀布局,遠(yuǎn)大醫(yī)藥將秉承綜合優(yōu)勢(shì)、創(chuàng)新引領(lǐng)和全球拓展的發(fā)展理念,采用自主研發(fā)和全球拓展雙輪驅(qū)動(dòng),全球化運(yùn)營(yíng)布局和雙循環(huán)經(jīng)營(yíng)發(fā)展策略,形成國(guó)內(nèi)國(guó)外雙循環(huán)聯(lián)動(dòng)發(fā)展并相互促進(jìn)的新格局,致力于成為一家受醫(yī)生和患者尊重并還原于社會(huì)的科技創(chuàng)新型國(guó)際化醫(yī)藥企業(yè)。
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