1. 參與審核生物分析方法驗(yàn)證及樣品分析計(jì)劃和報(bào)告、PK計(jì)劃和報(bào)告、POPPK計(jì)劃和報(bào)告;
2. 參與審核生物分析方法,協(xié)調(diào)解決分析方法的技術(shù)問題;
3. 協(xié)助臨床藥理供應(yīng)商的工作對(duì)接;
4. 計(jì)算藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù);
5. 參與國內(nèi)、外生物分析單位、中心實(shí)驗(yàn)室的稽查工作,并參與完成稽查報(bào)告;
6.與臨床藥理分析單位、生物分析單位、藥代動(dòng)力學(xué)專家溝通銜接,確保生物分析和PK分析工作順利進(jìn)行以及項(xiàng)目中臨床藥理相關(guān)問題的及時(shí)解決;
7. 根據(jù)工作需要,承擔(dān)上級(jí)指派的其他各項(xiàng)工作。