職位描述
新藥注冊(cè)仿制藥注冊(cè)
崗位職責(zé)：
1、獨(dú)立負(fù)責(zé)醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)資料準(zhǔn)備﹑審核及申報(bào)工作；
2、獨(dú)立跟蹤項(xiàng)目申報(bào)進(jìn)度，解決研究與申報(bào)之間遇到的矛盾問(wèn)題；
3、負(fù)責(zé)與政府相關(guān)部門進(jìn)行溝通，了解項(xiàng)目進(jìn)度，解決研究與申報(bào)之間遇到的矛盾問(wèn)題；
4、確保所負(fù)責(zé)項(xiàng)目資料的完整性、準(zhǔn)確性，并及時(shí)歸檔；
5、確保注冊(cè)項(xiàng)目在合同約定的時(shí)限內(nèi)進(jìn)行和完成；
6、定期參加項(xiàng)目組內(nèi)部會(huì)議，及客戶溝通會(huì)議；
7、建立與藥政當(dāng)局、審評(píng)機(jī)構(gòu)、藥檢機(jī)構(gòu)等良好的業(yè)務(wù)關(guān)系；
8、協(xié)助商務(wù)部門尋求新項(xiàng)目合作及業(yè)務(wù)客戶拓展；
9、完成上級(jí)交辦的其他工作，如人員管理工作。
1、獨(dú)立負(fù)責(zé)醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)資料準(zhǔn)備﹑審核及申報(bào)工作；
2、獨(dú)立跟蹤項(xiàng)目申報(bào)進(jìn)度，解決研究與申報(bào)之間遇到的矛盾問(wèn)題；
3、負(fù)責(zé)與政府相關(guān)部門進(jìn)行溝通，了解項(xiàng)目進(jìn)度，解決研究與申報(bào)之間遇到的矛盾問(wèn)題；
4、確保所負(fù)責(zé)項(xiàng)目資料的完整性、準(zhǔn)確性，并及時(shí)歸檔；
5、確保注冊(cè)項(xiàng)目在合同約定的時(shí)限內(nèi)進(jìn)行和完成；
6、定期參加項(xiàng)目組內(nèi)部會(huì)議，及客戶溝通會(huì)議；
7、建立與藥政當(dāng)局、審評(píng)機(jī)構(gòu)、藥檢機(jī)構(gòu)等良好的業(yè)務(wù)關(guān)系；
8、協(xié)助商務(wù)部門尋求新項(xiàng)目合作及業(yè)務(wù)客戶拓展；
9、完成上級(jí)交辦的其他工作，如人員管理工作。
任職要求：
1、熟悉藥品管理法規(guī)、藥品注冊(cè)法規(guī)等法規(guī)性文件；
2、熟悉申報(bào)綜述資料的撰寫及對(duì)申報(bào)資料審核的能力；
3、熟悉藥品注冊(cè)申報(bào)中的各個(gè)環(huán)節(jié)；
4、能獨(dú)立處理或解決藥品申報(bào)注冊(cè)過(guò)程中的有關(guān)問(wèn)題；
5、能借助工具查閱有關(guān)文獻(xiàn)資料，英文讀寫電子郵件與相關(guān)研究文獻(xiàn)無(wú)障礙，具備良好的聽(tīng)說(shuō)能力，能無(wú)障礙溝通；
6、熟練應(yīng)用各種辦公軟件；
具備及熟悉申報(bào)綜述資料的撰寫和科學(xué)報(bào)告寫作及具有對(duì)申報(bào)資料審核能力
1、熟悉藥品管理法規(guī)、藥品注冊(cè)法規(guī)等法規(guī)性文件；
2、熟悉申報(bào)綜述資料的撰寫及對(duì)申報(bào)資料審核的能力；
3、熟悉藥品注冊(cè)申報(bào)中的各個(gè)環(huán)節(jié)；
4、能獨(dú)立處理或解決藥品申報(bào)注冊(cè)過(guò)程中的有關(guān)問(wèn)題；
5、能借助工具查閱有關(guān)文獻(xiàn)資料，英文讀寫電子郵件與相關(guān)研究文獻(xiàn)無(wú)障礙，具備良好的聽(tīng)說(shuō)能力，能無(wú)障礙溝通；
6、熟練應(yīng)用各種辦公軟件；
具備及熟悉申報(bào)綜述資料的撰寫和科學(xué)報(bào)告寫作及具有對(duì)申報(bào)資料審核能力
工作地點(diǎn)
北京朝陽(yáng)區(qū)國(guó)創(chuàng)產(chǎn)業(yè)園
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職位發(fā)布者
丁舒/人事經(jīng)理
立即溝通
北京安汀醫(yī)藥生物科技有限公司北京安汀實(shí)業(yè)集團(tuán)成立于2002年，北京安汀實(shí)業(yè)是以藥品代理銷售、政府事物、新藥開(kāi)發(fā)為特色的高新技術(shù)企業(yè)。擁有自主開(kāi)發(fā)的腫瘤、婦科、心腦血管系列產(chǎn)品，構(gòu)建成完整的醫(yī)藥研發(fā)、制造、中藥材種植、生產(chǎn)、銷售產(chǎn)業(yè)鏈。政府事物覆蓋國(guó)家科技項(xiàng)目申報(bào)、醫(yī)保目錄申報(bào)咨詢、OTC目錄身份轉(zhuǎn)換咨詢；新藥開(kāi)發(fā)咨詢包含新藥申報(bào)指導(dǎo)、進(jìn)口藥品代理申報(bào)、保健食品、醫(yī)療器械申報(bào)咨詢等。公司擁有非常優(yōu)秀的管理團(tuán)隊(duì)、完善的銷售網(wǎng)絡(luò)和出眾的藥品銷售推廣能力以及廣泛的專家支持和行業(yè)背景。立志構(gòu)建和諧的新徽商文化，在國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥界享有較高的聲譽(yù)。安汀實(shí)業(yè)在自身得到發(fā)展的同時(shí)也不忘回報(bào)故鄉(xiāng)、母校和社會(huì)。
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