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更新于 今天

質(zhì)量保證(QA)現(xiàn)場管理專員-寧波

9000-15000元
  • 寧波慈溪市
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 免費班車
  • 人際關系好
  • 團隊執(zhí)行強
  • 氛圍活躍
  • 交通便利
  • 管理人性化

職位描述

QA審核生物藥原液制劑
崗位職責:
1.負責相關程序的起草及升版維護,包括體系文件的維護;
2.負責工藝生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控和符合性檢查,進行產(chǎn)品放行前的工藝查證;
3. 負責生產(chǎn)過程中的風險評估、變更、偏差調(diào)查,以及CAPA的跟蹤與協(xié)調(diào);
4.協(xié)助確認自檢及客戶審計CAPA的完成情況;
5. 記錄的審核,電子數(shù)據(jù)的檢查;
6. 協(xié)助審計工作準備及迎檢;
7. 其它相關工作。
任職要求:
1.制藥相關專業(yè),本科以上學歷,2年及以上質(zhì)量相關崗位工作經(jīng)驗;
2.熟悉GMP的要求,有藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量相關工作經(jīng)驗,有外資企業(yè)或生物制品或CDMO企業(yè)工作背景的優(yōu)先考慮;
3. 熟悉GMP、藥品管理法、藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法的相關要求,有FDA、歐盟、WHO、國內(nèi)藥品注冊生產(chǎn)現(xiàn)場核查或GMP檢查經(jīng)驗的優(yōu)先考慮;
4.基本的英文讀寫能力;
5. 熟練使用office軟件;
6.較強的溝通能力,較高的學習積極性和能動性。
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職位福利:餐補、免費班車、五險一金、績效獎金、定期體檢、帶薪年假、免費停車

工作地點

慈溪市康龍化成(寧波)生物醫(yī)藥有限公司(北門)

職位發(fā)布者

崔艷杰/人事經(jīng)理

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康龍化成(北京)新藥技術(shù)股份有限公司(股票代碼:300759.SZ/ 3759.HK)是國際領先的生命科學研發(fā)服務企業(yè)。自2003年成立以來,康龍化成一直致力于人才培養(yǎng)和設施建設,為包括小分子、大分子和細胞與基因治療藥物在內(nèi)的多療法藥物研發(fā)打造了一個貫穿藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前及臨床開發(fā)全流程的研發(fā)生產(chǎn)服務體系??谍埢稍谥袊?、美國、英國均開展運營,擁有22,000多名員工,向北美、歐洲、日本和中國的合作伙伴提供研發(fā)解決方案并與之保持良好的合作關系。(詳情請訪問公司網(wǎng)站:www.pharmaron.com)
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