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崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)大分子制劑的成藥性研究、處方開發(fā)、以及工藝開發(fā)（包括液體制劑、凍干工藝以及預(yù)充針產(chǎn)品）和技術(shù)轉(zhuǎn)移。
2.獨(dú)立承擔(dān)制劑工藝開發(fā)項(xiàng)目，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)按照timeline推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度。負(fù)責(zé)定期的項(xiàng)目進(jìn)度匯報(bào)。
3.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室維護(hù)工作，包括實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備的使用與維護(hù)及物料耗材的管理。
4.負(fù)責(zé)面對(duì)公司內(nèi)部和客戶的合規(guī)檢查與審計(jì)工作。
5.撰寫、審閱平臺(tái)相關(guān)文件，包括平臺(tái)SOP、工藝開發(fā)報(bào)告、技術(shù)轉(zhuǎn)移報(bào)告、工藝表征報(bào)告和申報(bào)資料等。
6.與公司其它部門溝通協(xié)調(diào)，高效高質(zhì)量管理部門的日常運(yùn)作。
7.完成上級(jí)安排的其它工作。

崗位要求：
1.藥物制劑、生物技術(shù)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，碩士學(xué)位3年以上大分子開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，本科5年以上大分子開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。
2.有多個(gè)獨(dú)立承擔(dān)并獲得批準(zhǔn)的大分子制劑開發(fā)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。
3.了解蛋白降解機(jī)制、理化特性，能夠熟練使用DSF、圓二色譜、DLS、紅外、MFI等理化表征或顆粒表征設(shè)備。
4.有凍干工藝開發(fā)(包括ADC)和預(yù)充針項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
6.熟悉中美藥物申報(bào)法規(guī)要求?！?br>7.能與客戶進(jìn)行高效良好的中英文匯報(bào)溝通。
8.良好的英語讀寫能力，熟練查閱英文文獻(xiàn)。
9.有高度責(zé)任心，工作細(xì)致認(rèn)真，良好的團(tuán)隊(duì)合作和主動(dòng)解決問題的能力。