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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)管理，按照公司計(jì)劃完成項(xiàng)目的申報(bào)以及按照藥監(jiān)局要求的時(shí)限完成缺陷回復(fù)。
2、負(fù)責(zé)制劑在研項(xiàng)目的跟蹤和管理，研發(fā)工作計(jì)劃安排及開展實(shí)施符合法規(guī)。按照公司計(jì)劃完成研發(fā)項(xiàng)目各個(gè)節(jié)點(diǎn)。
3、負(fù)責(zé)項(xiàng)目各階段研發(fā)報(bào)告和原始記錄從注冊(cè)法規(guī)、技術(shù)審評(píng)要求角度進(jìn)行審核。
4、負(fù)責(zé)基于科學(xué)、風(fēng)險(xiǎn)與法規(guī)，解決項(xiàng)目研發(fā)過(guò)程的問(wèn)題，并及時(shí)有效的提出解決方案。
5、負(fù)責(zé)注冊(cè)資料和缺陷信的審核修改，發(fā)補(bǔ)回復(fù)研究工作的組織/指導(dǎo)/督促，受理單管理和產(chǎn)品批文管理。
6、根據(jù)項(xiàng)目與專業(yè)經(jīng)驗(yàn)劃分，對(duì)所分管的組織結(jié)構(gòu)進(jìn)行匯報(bào)與決策體系設(shè)計(jì)，并建立高效運(yùn)行體系。
7、完成崗位說(shuō)明書、落實(shí)崗位人員，完成下屬業(yè)績(jī)規(guī)劃與績(jī)效考核。
8、上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他事項(xiàng),配合其他部門提供注冊(cè)相關(guān)信息和資料。
崗位要求：
一、核心特質(zhì)：
內(nèi)在驅(qū)動(dòng)： 目標(biāo)清晰，自律，渴望成就。
成熟心智： 情緒穩(wěn)定，樂(lè)觀，三觀正，樂(lè)于助人。
健康習(xí)慣： 熱愛(ài)運(yùn)動(dòng)與閱讀，保持持續(xù)學(xué)習(xí)。
二、硬性條件：
科學(xué)基礎(chǔ)： 能看懂并理解高中及以上水平的化學(xué)知識(shí)。
語(yǔ)言能力： 英語(yǔ)可簡(jiǎn)單交流。
三、關(guān)鍵潛力：
學(xué)習(xí)敏銳度： 好奇心強(qiáng)，求知欲旺盛，學(xué)習(xí)速度快。
成長(zhǎng)性思維： 對(duì)成為領(lǐng)域?qū)＜矣星逦囊?guī)劃和強(qiáng)烈的意愿。