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更新于 9月4日

現(xiàn)場QA

5000-8000元·13薪
  • 成都邛崍市
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA現(xiàn)場QA制藥/醫(yī)療醫(yī)藥制造
英語熟練優(yōu)先(CET-4及以上優(yōu)先)
— 負責(zé)原料及其他輔料投料配比的監(jiān)督與檢查;
— 核查批生產(chǎn)指令、批包裝指令,核實中間體的領(lǐng)用情況,根據(jù)生產(chǎn)計劃審核車間原輔料物料的領(lǐng)用及使用情況;
— 負責(zé)現(xiàn)場各崗位、工序的質(zhì)量關(guān)鍵控制點以及衛(wèi)生、定置管理等監(jiān)督
— 負責(zé)現(xiàn)場檢查生產(chǎn)記錄和其他記錄的填寫情況
— 參與車間生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量問題和偏差的調(diào)查。
— 負責(zé)GMP文件的打印、生效、復(fù)印、發(fā)放、修訂、撤銷、銷毀、勘誤、定期回顧、收回、存檔管理
— 負責(zé)公司GMP文件的格式審核;
— 負責(zé)文件和檔案的建立 、管理工作;
— 負責(zé)公司外部審計或檢查的記錄報告等文件的存檔管理。
— 負責(zé)文件的現(xiàn)場巡查,確?,F(xiàn)場為現(xiàn)行版文件。
— 負責(zé)技術(shù)轉(zhuǎn)移文件的接收、分發(fā)、存檔和轉(zhuǎn)移文件臺賬的登記 。
負責(zé)文件的定期復(fù)審工作.
職位福利:包住、免費停車、五險一金、包吃、加班補助、帶薪年假、節(jié)日福利、住房補貼

工作地點

四川省成都市邛崍市羊安鎮(zhèn)華寧廣場旁

職位發(fā)布者

王瑤/行政人事

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo百利藥業(yè)
四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司一、企業(yè)介紹百利藥業(yè)是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)。公司下屬2個新藥研發(fā)中心、 5個生產(chǎn)企業(yè)、2個營銷企業(yè),產(chǎn)品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領(lǐng)域。新藥研發(fā)中心為“成都研發(fā)中心”和北美“西雅圖研發(fā)中心”,“成都研發(fā)中心”聚焦國內(nèi)首仿藥物的研發(fā),已申請注冊44余個在研品種,其中首家19個,前三家16個,預(yù)計未來3年將獲得10個左右首仿藥物的生產(chǎn)批件。北美“西雅圖研發(fā)中心”聚焦具有突破性療效的國際原創(chuàng)新藥的研發(fā):兩個雙特異性抗體項目正處于臨床研究階段;全球首個四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準(zhǔn),即將進入臨床;另有其他多特異性抗體項目及ADC藥物項目處于臨床前研究階段,正在或即將申報臨床。未來兩年,將向中國NMPA和美國FDA遞交多個項目的IND申請,并將同步開展中美的臨床研究。2015~2020年,公司連續(xù)6年分別被工信部中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評選為“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”二十強、國資委中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院評選為“中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”二十強。公司自創(chuàng)立以來一直踐行的核心價值觀:讓患者獲得健康與活力,生存的機會與希望;讓客戶獲得真誠和價值;讓員工充滿競爭力而受到業(yè)界追捧;讓企業(yè)持續(xù)健康快速成長;為所在地區(qū)的社會和經(jīng)濟發(fā)展做出應(yīng)有的貢獻。二、福利待遇 1、薪酬政策:公司實行行業(yè)內(nèi)有競爭力和吸引力的工資標(biāo)準(zhǔn)和薪資政策;不定期調(diào)查工資數(shù)據(jù),根據(jù)調(diào)查結(jié)果,并結(jié)合個人績效和公司效益對薪資進行相應(yīng)調(diào)整。 2、福利政策:社會保險:公司為所有員工購買五險一金;節(jié)日禮品:公司為員工在國家法定節(jié)假日發(fā)放禮品;員工假期:員工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
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