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更新于 7月15日
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臨床藥理總監(jiān)-上海(A209816)

7-10萬·14薪
  • 上海黃浦區(qū)
  • 10年以上
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

腫瘤藥物新藥
職位描述：
1. 負責(zé)腫瘤項目中，在不同研發(fā)階段，臨床藥理開發(fā)策略的制定，包括但不限于：感知項目臨床藥理的需求、明確該項目臨床藥理開發(fā)的總目標(biāo)和手段并分解到不同研發(fā)階段、臨床試驗/臨床藥理試驗的設(shè)計、管理資源配置（時間線、經(jīng)費預(yù)算、所需人力、其他業(yè)務(wù)部門支持）等。保證關(guān)鍵全球開發(fā)里程碑達成（如IND遞交和上市遞交）所需的臨床藥理研究及相應(yīng)的結(jié)果報告等資料滿足要求。
2. 主動與跨業(yè)務(wù)部門密切合作，推動項目的前進以及臨床試驗的開展。
3. 分析數(shù)據(jù)并解讀結(jié)果。領(lǐng)導(dǎo)或參與撰寫所有與臨床藥理相關(guān)的文檔，
4. 應(yīng)用定量藥理學(xué)手段支持研發(fā)項目的進展
職位要求：
1. 碩士學(xué)位，臨床藥理學(xué)、藥代動力學(xué)、臨床藥學(xué)等專業(yè)為佳，博士優(yōu)先
2. 10年以上創(chuàng)新藥臨床藥理項目代表或負責(zé)人的經(jīng)驗，理解創(chuàng)新藥開發(fā)的一般過程和不同學(xué)科/業(yè)務(wù)部門在其中不同時間段的任務(wù)，深入理解臨床藥理的角色。如有轉(zhuǎn)化階段的早期研發(fā)項目經(jīng)驗更佳。
3. 對PK/PD、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)有深入的理解
4. 熟練使用至少一個Pop PKPD分析軟件；至少理解PBPK的原理和應(yīng)用。如有 至少一個PBPK軟件的熟練使用經(jīng)驗更佳。
5. 理解QSP模型的原理和應(yīng)用。初步了解并愿意擁抱AI在M&S鄰域的應(yīng)用。
6. 對至少某一治療鄰域的生物學(xué)、病理機制和醫(yī)學(xué)實踐有一定的理解，能夠理解醫(yī)學(xué)專家的立場和思考方式
7. 理解臨床前研究，特別是非臨床PK/PD和ADME assay的需求點、實驗設(shè)計和解讀。
8. 良好的溝通能力和人際關(guān)系處理能力，能在跨業(yè)務(wù)部門甚至跨文化的團隊中工作并表現(xiàn)出良好的團隊精神
9. 良好的中英文寫作能力。良好的英語聽力和口語能力，能獨立與海外合作方進行項目的業(yè)務(wù)和策略的深入口頭交流。
10. 勇于挑戰(zhàn)未知，并能坦然接受失敗

工作地點

上海黃浦區(qū)蒙自路757號平安濱江國際金融中心

職位發(fā)布者

高碧超/HRBP經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo百利藥業(yè)
四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司一、企業(yè)介紹百利藥業(yè)是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)。公司下屬2個新藥研發(fā)中心、 5個生產(chǎn)企業(yè)、2個營銷企業(yè)，產(chǎn)品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領(lǐng)域。新藥研發(fā)中心為“成都研發(fā)中心”和北美“西雅圖研發(fā)中心”，“成都研發(fā)中心”聚焦國內(nèi)首仿藥物的研發(fā)，已申請注冊44余個在研品種，其中首家19個，前三家16個，預(yù)計未來3年將獲得10個左右首仿藥物的生產(chǎn)批件。北美“西雅圖研發(fā)中心”聚焦具有突破性療效的國際原創(chuàng)新藥的研發(fā)：兩個雙特異性抗體項目正處于臨床研究階段；全球首個四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準(zhǔn)，即將進入臨床；另有其他多特異性抗體項目及ADC藥物項目處于臨床前研究階段，正在或即將申報臨床。未來兩年，將向中國NMPA和美國FDA遞交多個項目的IND申請，并將同步開展中美的臨床研究。2015~2020年，公司連續(xù)6年分別被工信部中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評選為“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”二十強、國資委中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院評選為“中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”二十強。公司自創(chuàng)立以來一直踐行的核心價值觀：讓患者獲得健康與活力，生存的機會與希望；讓客戶獲得真誠和價值；讓員工充滿競爭力而受到業(yè)界追捧；讓企業(yè)持續(xù)健康快速成長；為所在地區(qū)的社會和經(jīng)濟發(fā)展做出應(yīng)有的貢獻。二、福利待遇　1、薪酬政策：公司實行行業(yè)內(nèi)有競爭力和吸引力的工資標(biāo)準(zhǔn)和薪資政策；不定期調(diào)查工資數(shù)據(jù)，根據(jù)調(diào)查結(jié)果，并結(jié)合個人績效和公司效益對薪資進行相應(yīng)調(diào)整。 2、福利政策：社會保險：公司為所有員工購買五險一金；節(jié)日禮品：公司為員工在國家法定節(jié)假日發(fā)放禮品；員工假期：員工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
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