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更新于 今天

國際注冊主管(原料藥方向)

1.2-2.4萬
  • 成都彭州市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學原料藥FDA
崗位職責:
1、國際注冊項目管理;
2、客戶與官方溝通;
3、團隊管理;
4、技術審核與支持。
任職要求:
1、本科及以上學歷,碩士優(yōu)先;
2、藥學、制藥工程、化學、生物技術或英語(需具備藥學相關背景)等相關專業(yè)。
3、5年以上原料藥國際注冊經(jīng)驗,獨立完成過至少3個以上國際市場的注冊申報(如歐美、日韓、新興市場);
4、熟悉ICH、GMP、EDMF/ASMF等國際法規(guī)及技術指南;
5、具備團隊管理經(jīng)驗,能高效協(xié)調內外部資源。
6、英語能力CET-6級以上或同等水平,可熟練撰寫英文技術文件、與國外客戶、官方進行專業(yè)溝通。
7、 邏輯清晰,具備極強的跨部門協(xié)作能力;
8、責任心強,能承受高強度工作壓力。
9、有FDA或EMA成功申報案例者優(yōu)先;
10、熟悉原料藥生產(chǎn)工藝、質量控制及分析方法開發(fā)。
薪資12-24k,優(yōu)異者可單獨溝通。

工作地點

成都市-彭州市-牡丹大道中段588號

職位發(fā)布者

廖玉桃/人事經(jīng)理

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo四川協(xié)力制藥股份有限公司
四川協(xié)力制藥有限公司是中國植物來源藥物行業(yè)領先的GMP制藥企業(yè)。專業(yè)從事于植物種植、天然活性成分提取及其衍生物合成研究、開發(fā)與生產(chǎn),抗腫瘤系列及藥物制劑生產(chǎn)的大型中外合資企業(yè)。公司創(chuàng)立于20世紀80年代,位于成都彭州市,擁有5個生產(chǎn)基地,兩個藥材種植基地。中心化驗室配備專業(yè)分析人員和精密分析測試儀器。同時中試車間可進行多種化學反應并具備從公斤到噸級的試驗規(guī)模。公司與多家國家級科研機構建立了良好的技術依托關系,具有雄厚的技術實力。是全球主要黃酮類藥物,抗瘧疾藥物,細胞毒素抗腫瘤藥物等的全球領先供應商之一。2004年公司取得了中國GMP證書;2010年公司通取得日本GMP證書;2011年取得了歐洲EU-GMP證書。從GAP種植、安全生產(chǎn)、環(huán)境維護、質量監(jiān)控、全球注冊、銷售,嚴格執(zhí)行GMP和ICHQ7A規(guī)范。公司銳意進取、不斷創(chuàng)新,經(jīng)過20多年的快速發(fā)展,目前擁有30多個植物提取物、原料藥和近80個成品制劑,廣泛用于制藥和保健品行業(yè)。80%的產(chǎn)品出口歐美市場,出口創(chuàng)匯近3000萬美元。協(xié)力擁有一流的研發(fā)隊伍,強大的研究及快速文獻檢索能力,專注于工藝的研究和新化合物的合成,我們可以完成各種復雜化學反應,例如:無氧,無水以及高壓反應;新分析方法的開發(fā)與驗證;雜質和穩(wěn)定性研究;專利檢索與分析;國際國內藥品注冊工作。以專業(yè)、專注、創(chuàng)新的精神推動協(xié)力事業(yè)不斷向前發(fā)展。為實現(xiàn)公司的發(fā)展目標,需聘請一批有知識、有能力、團隊合作意識強、樂意在醫(yī)藥行業(yè)大展身手的精英加盟。我們將為您提供施展才華的舞臺、良好的發(fā)展空間、專業(yè)的培訓機會及優(yōu)厚的待遇。
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