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研發(fā)QA崗位描述：
（1） 負責(zé)藥品研發(fā)生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移資料（工藝規(guī)程、預(yù)驗證方案/報告等文件）審核；
（2） 負責(zé)樣品試制文件（如中試批生產(chǎn)記錄、臨床試驗用藥品批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄等）的審核，為藥品注冊申報、客戶審計、歐盟QP審計等資料遞交提供支持；
（3） 負責(zé)與研究所、生產(chǎn)車間等部門間關(guān)于批記錄審核問題的溝通協(xié)調(diào)工作；
（4） 參與研發(fā)項目注冊核查工作；
（5） 負責(zé)樣品試制文件（如工藝規(guī)程和批記錄、包裝記錄）的生效、分發(fā)、收集和存檔；做好紙質(zhì)檔案管理，確保文件完整和安全；




任職要求
（1） 藥學(xué)、制藥工程、藥劑學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科或碩士；
（2） 工作認真、細致、高效，執(zhí)行力強；
（3） 具有較好的溝通協(xié)調(diào)和問題解決能力，具備問題識別和反饋能力；
（4） 了解藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)的知識，1-3年藥品生產(chǎn)/研發(fā)工作經(jīng)驗（車間技術(shù)員/工藝員）或QA工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮。
（5） CET-6，具備英文書面交流能力；具備英文口語交流能力優(yōu)先考慮。