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崗位職責(zé) 1.前沿技術(shù)探索： 跟蹤制藥行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新動(dòng)態(tài)（如連續(xù)化生產(chǎn)、數(shù)字化與AI應(yīng)用等），參與新技術(shù)的調(diào)研、評(píng)估和試點(diǎn)項(xiàng)目，推動(dòng)智能制造在工廠的應(yīng)用。
2.技術(shù)轉(zhuǎn)移與工藝驗(yàn)證： 參與復(fù)雜制劑和新藥從研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移全過(guò)程，協(xié)助審核技術(shù)文件、起草并執(zhí)行工藝驗(yàn)證方案及報(bào)告，確保順利投產(chǎn)。
3.生產(chǎn)工藝優(yōu)化： 參與生產(chǎn)過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)與技術(shù)攻關(guān)，負(fù)責(zé)關(guān)鍵工藝數(shù)據(jù)的收集、監(jiān)控與統(tǒng)計(jì)分析，運(yùn)用精益生產(chǎn)等工具為提升效率、收率和降低成本提供數(shù)據(jù)支持和解決方案。
4.法規(guī)政策研究： 協(xié)助跟蹤并解讀FDA、EMA、NMPA等全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)的法規(guī)指南和ICH指導(dǎo)原則，參與內(nèi)部培訓(xùn)與落地實(shí)施，保障生產(chǎn)合規(guī)性。
5.質(zhì)量與合規(guī)體系： 學(xué)習(xí)并協(xié)助監(jiān)督GMP規(guī)范在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的嚴(yán)格執(zhí)行，參與偏差調(diào)查、變更控制、CAPA等質(zhì)量體系管理活動(dòng)，支持國(guó)內(nèi)外官方審計(jì)和客戶審計(jì)的準(zhǔn)備工作。
6.專項(xiàng)領(lǐng)域深耕： 輪崗期間在某2-3個(gè)核心領(lǐng)域進(jìn)行深度發(fā)展，目標(biāo)是成為該領(lǐng)域的專家（SME）。
7.卓越運(yùn)營(yíng)推進(jìn)： 參與精益生產(chǎn)、六西格瑪?shù)茸吭竭\(yùn)營(yíng)項(xiàng)目，識(shí)別浪費(fèi)，優(yōu)化流程，為提升工廠運(yùn)營(yíng)效率與效益貢獻(xiàn)價(jià)值。
任職要求
1.學(xué)歷專業(yè)： 2026屆碩士學(xué)歷，藥學(xué)、藥物制劑相關(guān)專業(yè)。
2.知識(shí)技能：
具備扎實(shí)的藥劑學(xué)理論基礎(chǔ)，對(duì)制藥工藝有濃厚興趣。
優(yōu)秀的數(shù)據(jù)分析能力，能熟練使用Office軟件。
良好的英文聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力，能夠閱讀和理解技術(shù)文獻(xiàn)與法規(guī)指南。
3.職業(yè)發(fā)展： 對(duì)制藥行業(yè)有強(qiáng)烈認(rèn)同感，愿意在生產(chǎn)與運(yùn)營(yíng)領(lǐng)域長(zhǎng)期發(fā)展，并具備成為未來(lái)管理者的潛質(zhì)。