崗位職責:
崗位職責
1.嚴格按相關(guān)SOP規(guī)定和生產(chǎn)工藝要求進行操作,確保產(chǎn)品生產(chǎn)過程符合GMP要求,確保產(chǎn)品質(zhì)量。
2.按公司文件規(guī)定做好各自工序生產(chǎn)記錄、輔助記錄的填寫工作,對生產(chǎn)異常情況及時報告處理。
3.根據(jù)相關(guān)設(shè)備維護要求,負責對設(shè)備進行維護工作,確保設(shè)備的正常使用。
4.根據(jù)驗證及校驗計劃,完成設(shè)備的再驗證、無菌工藝驗證及儀器儀表的檢驗工作。
5.負責設(shè)備及工藝SOP的起草、修改和完善工作。
6.負責車間生產(chǎn)設(shè)備完好,做好設(shè)備點檢、備品備件工作,參與設(shè)備維保管理,保證崗位生產(chǎn)順利進行。
7.參與公司全面質(zhì)量管理制度體系的建設(shè),優(yōu)化生產(chǎn)工藝,持續(xù)提高生產(chǎn)質(zhì)量意識 。
8.對本崗位環(huán)境因素及危險源進行識別;執(zhí)行分解到本崗位的環(huán)境/職業(yè)健康安全要求規(guī)定。
9.接受公司、車間、班組崗位各項培訓,保證 GMP\EHS合規(guī)運行。
任職要求:
任職要求
1.大專以上學歷,生物/制藥工程、藥學、化學等專業(yè)。
2.具備2年以上的無菌制劑生產(chǎn)的相關(guān)工作經(jīng)驗,熟悉預充針工藝生產(chǎn)。
3.熟悉國內(nèi)現(xiàn)行GMP要求和新版藥品GMP指南要求。
4.具備良好的執(zhí)行力和服從性,較強的自我學習能力及管理能力。
5.身體健康,能準確、快速、高效地工作,具備良好的團隊合作能力。