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更新于 6月19日

國際注冊專員

8000-16000元
  • 上海浦東新區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

體外診斷試劑FDA認證英語CE認證無源醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械
崗位職責: 1、完成公司產(chǎn)品海外注冊工作,涉及國家包括歐盟、越南等; 2、負責目標國家注冊法規(guī)及產(chǎn)品法規(guī)的收集和解讀; 3、負責國際注冊手續(xù)辦理與資料翻譯、整理跟進; 4、負責國際產(chǎn)品注冊證有效性的維護及變更注冊的判斷、實施; 5、完成領(lǐng)導安排的其他工作。 任職資格: 1、本科及以上學歷,理工類、生物醫(yī)藥類專業(yè),良好的英語書寫能力; 2、熟悉歐盟醫(yī)療器械、體外診斷試劑注冊相關(guān)法規(guī)、指南等; 3、1-2年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品海外注冊經(jīng)驗,有CE、FAD注冊經(jīng)驗優(yōu)先; 4、性格開朗、思維嚴謹,有良好的口頭表達能力和溝通協(xié)調(diào)能力,較強的文字書寫能力。

工作地點

上海浦東新區(qū)國際醫(yī)學園區(qū)青黛路518號

職位發(fā)布者

顧女士/人事專員

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公司Logo上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司
上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司是一家中美合資的生物醫(yī)學高新技術(shù)企業(yè),專業(yè)從事生物醫(yī)學領(lǐng)域體外診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司目前產(chǎn)品有毒品檢測、傳染病檢測、腫瘤檢測、激素檢測、心血管檢測試劑和快速定量儀器等六大系列三十余種產(chǎn)品銷往國內(nèi)外五十多個國家和地區(qū)。我們將始終堅持“品質(zhì)、信譽、服務(wù)、真誠”的經(jīng)營理念和“完美品質(zhì)、真誠服務(wù)、規(guī)范管理、開拓創(chuàng)新”的質(zhì)量方針,將國際最先進的生物技術(shù)結(jié)合中國的地緣優(yōu)勢,繼續(xù)為中國乃至世界提供更多質(zhì)量優(yōu)異的產(chǎn)品和完善周到的服務(wù)!
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