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更新于 7月16日

體外診斷試劑QA

8000-12000元·13薪
  • 北京大興區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA審核QA檢驗醫(yī)療器械體系生物工程醫(yī)療檢測
崗位職責(zé):
1、對生產(chǎn)全過程的監(jiān)督檢查,確保生產(chǎn)過程符合工藝規(guī)程,保證產(chǎn)品質(zhì)量安全,及時準(zhǔn)確的解決生產(chǎn)中的任何異常情況,協(xié)調(diào)與生產(chǎn)部、銷售部、研發(fā)部等其它部門的所有影響質(zhì)量的問題;
2、根據(jù)公司有關(guān)程序文件和制度管理公司的各類質(zhì)量體系文件,并對員工做培訓(xùn),并根據(jù)工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等檢查各部門執(zhí)行文件的情況;
3、審核生產(chǎn)指令、審查領(lǐng)料與投料,檢查生產(chǎn)現(xiàn)場環(huán)境衛(wèi)生,設(shè)備容器衛(wèi)生及個人衛(wèi)生,負(fù)責(zé)清場驗收和各生產(chǎn)崗位工作質(zhì)量狀況檢查;
4、制定取樣和留樣制度,并進(jìn)行留樣管理,完成驗證的組織、實施工作,批準(zhǔn)決定物料、中間產(chǎn)品使用,審核不合格品處理程序;
5、評價原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性,為確定物料貯存期、有效期提供數(shù)據(jù);
6、組織年度內(nèi)審及管理評審,公司體系考核的相關(guān)接待工作;
崗位要求:
1、公辦院校,統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷,生物醫(yī)藥 / 醫(yī)學(xué)檢驗等相關(guān)專業(yè);
2、熟悉IVD行業(yè),熟練掌握相關(guān)質(zhì)量體系文件,有1-3年QA工作背景;
3、做事認(rèn)真負(fù)責(zé)。
職位福利:周末雙休、五險一金、免費班車、免費午餐

工作地點

大興區(qū)北京貝爾生物工程股份有限公司

職位發(fā)布者

劉女士/招聘主管

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo北京貝爾生物工程股份有限公司
北京貝爾生物工程股份有限公司于1995年9月在北京市工商局注冊成立,注冊資金7500萬元,企業(yè)性質(zhì)為高新技術(shù)企業(yè)。自公司成立以來,已擁有雄厚的科研和生產(chǎn)能力,生產(chǎn)和經(jīng)營均建立了嚴(yán)格、先進(jìn)的科學(xué)管理模式和完善的質(zhì)量保證體系,從而使產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)步提高,并得到了國內(nèi)外用戶的認(rèn)可。與國內(nèi)外2000多家醫(yī)院、500多家經(jīng)營公司進(jìn)行直接合作,業(yè)務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋國內(nèi)30多個省、直轄市、自治區(qū)的縣級以上級別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。公司占地面積7691平方米,建筑面積700平方米;有1500平方米經(jīng)過國家GMP驗收合格的現(xiàn)代化生產(chǎn)廠房;500平米中心實驗室;總面積400平方米的獨立低溫冷藏庫房及500平米常溫庫房。公司擁有一支高素質(zhì)的人才隊伍,研發(fā)人員專業(yè)涉及生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)等多個學(xué)科。在傳染病重組抗原研制、單克隆抗體研究、免疫檢測技術(shù)研究及應(yīng)用、診斷試劑盒的工藝改進(jìn)及產(chǎn)品化研究、診斷試劑標(biāo)準(zhǔn)品質(zhì)控品的建立等領(lǐng)域處于國內(nèi)領(lǐng)先地位。
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