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更新于 8月21日

QA體系專員

8000-12000元
  • 北京通州區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA認證QA審核GMP認證醫(yī)藥制造生物工程
工作范圍
1負責起草(修訂)本崗位職責文件及職責范圍內(nèi)的管理文件。
2負責安排協(xié)調(diào)指導現(xiàn)場QA的工作內(nèi)容及方向,幫助QA解決生產(chǎn)過程中遇到的質量問題,對問題做出判斷及決定工作。
3負責整理匯總各線發(fā)生的偏差及問題,組織QA進行分析、培訓定期對培訓內(nèi)容進行跟蹤檢查工作。
4負責審核質量監(jiān)控情況的月報,并對其存在的問題進行分析,指導QA找到問題發(fā)生的根本原因,制定預防措施工作。
5負責檢查產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄以及各種輔助記錄中與質量相關的內(nèi)容以及對公用系統(tǒng)檢查工作,并對其整改情況進行跟蹤檢查工作。
6負責質量保證體系維護工作不限于文件、培訓、變更控制、風險管理、供應商管理工作。
任職要求
1大學本科及以上學歷,具有藥學相關專業(yè)
2具有制藥企業(yè)生產(chǎn)過程控制及藥品分析知識, 熟悉《中國藥典》、《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》的相關政策法規(guī)。
3熟練掌握各種質量工具并能夠準確的應用到實際工作中,熟練操作辦公軟件能力
4恪守職業(yè)道德,為人正直,處事 公平、公正、誠信、敬業(yè)。

工作地點

通州區(qū)北京擎科生物科技股份有限公司經(jīng)海三路105號院3號樓西半單元6層

職位發(fā)布者

李晨/招聘主管

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公司Logo北京擎科生物科技股份有限公司
北京擎科生物科技股份有限公司(Beijing Tsingke Biotech Co., Ltd.)是一家自主全產(chǎn)業(yè)鏈的基因合成平臺型企業(yè),業(yè)務范圍涵蓋合成基因組學產(chǎn)品及服務、生命科學原料及設備、生物制造CXO三大方向。公司肩負推動“生物科技·讓世界更美好”的使命,秉承“品質、創(chuàng)新、奮斗、共贏”的價值觀,始終將行業(yè)需求作為公司的導向。作為“基因工廠”的提出者和踐行者,通過搭建基因合成要素中原料、設備的生產(chǎn)平臺、基因智能分子拆分及組裝技術平臺、智能AI算法平臺螺旋槳系統(tǒng)(TSINGKE HELIXTECH),形成了合成要素自主的全產(chǎn)業(yè)鏈生產(chǎn)平臺,為客戶提供基因合成、修飾合成、抗體蛋白、基因調(diào)控、基因檢測、化學試劑、分子試劑、儀器設備和多種技術服務等。企業(yè)總部位于北京,運營實體和實驗室遍布全國,總運營面積超70,000 m2。致力于為全球從事生命科學研究的科研人員及企事業(yè)單位提供高質量的生物技術服務和產(chǎn)品,業(yè)務覆蓋全國并延伸至美洲、歐洲等海外地區(qū),擁有快速響應客戶需求的能力,為全球近20萬用戶提供服務與產(chǎn)品。
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