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技術(shù)轉(zhuǎn)移分析經(jīng)理

1.5-2.5萬
  • 上海寶山區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人
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雇員點(diǎn)評標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 團(tuán)隊執(zhí)行強(qiáng)
  • 人際關(guān)系好

職位描述

仿制藥
崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)項目質(zhì)量研究資料的接收，驗(yàn)收CRO提供的相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并轉(zhuǎn)化為公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)； 2、負(fù)責(zé)項目分析方法確認(rèn)、驗(yàn)證、轉(zhuǎn)移等，驗(yàn)收CRO提供的分析方法相關(guān)資料，從而制定滿足產(chǎn)品注冊及上市要求的分析方法相關(guān)方案； 3、負(fù)責(zé)指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)開展，審核分析方法相關(guān)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)及總結(jié)報告，確保分析方法滿足產(chǎn)品注冊及上市要求； 4、負(fù)責(zé)技術(shù)轉(zhuǎn)移階段中試的部分檢項檢測； 5、主導(dǎo)審核申報資料中質(zhì)量研究部分資料； 6、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他相關(guān)工作。 任職要求： 1、本科以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)； 2、八年以上藥品研發(fā)、質(zhì)量研究或分析方法開發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，能夠獨(dú)立承擔(dān)質(zhì)量研究相關(guān)的項目任務(wù)； 3、熟練掌握分析方法的開發(fā)、優(yōu)化、驗(yàn)證和轉(zhuǎn)移流程，能夠獨(dú)立設(shè)計并執(zhí)行相關(guān)實(shí)驗(yàn)方案； 4、具備較強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)處理和審核能力，能夠?qū)?shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆治龊涂偨Y(jié)，確保數(shù)據(jù)的真實(shí)性和完整性。
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工作地點(diǎn)

寶山區(qū)上海朝暉藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

陳先生/招聘主管

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江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司（簡稱）系上海復(fù)星江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司（簡稱）系上海復(fù)星江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司（簡稱）系上海復(fù)星江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司（簡稱）系上海復(fù)星江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司（簡稱）系上海復(fù)星團(tuán)）股份有限公司（簡稱復(fù)星醫(yī)藥，票代碼：團(tuán)）股份有限公司（簡稱復(fù)星醫(yī)藥，票代碼：團(tuán)）股份有限公司（簡稱復(fù)星醫(yī)藥，票代碼：團(tuán)）股份有限公司（簡稱復(fù)星醫(yī)藥，票代碼： 600196-SH，02196-HK）核心成）核心成員企業(yè)。公司前身為成立于員企業(yè)。公司前身為成立于 1981年的徐州生物化學(xué)制藥廠； 1998年改制為徐州萬邦生化制藥有限公司； 2001年變更為江蘇萬邦生化醫(yī)藥股份有限公司； 2004年加入復(fù)星醫(yī)藥； 2017年升級為江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司。萬邦醫(yī)藥建有國內(nèi)一流的原核和真細(xì)胞萬邦醫(yī)藥建有國內(nèi)一流的原核和真細(xì)胞基因工程藥物研發(fā)和生產(chǎn)地，基因工程藥物研發(fā)和生產(chǎn)地，重組人胰島素及類似物、促紅細(xì)胞生成重組人胰島素及類似物、促紅細(xì)胞生成等重組蛋白藥物的等重組蛋白藥物的等重組蛋白藥物的等重組蛋白藥物的等重組蛋白藥物的等重組蛋白藥物的等重組蛋白藥物的研發(fā)國內(nèi)領(lǐng)先；通過參股，在美國的舊金山建立了小分子創(chuàng)新藥研發(fā)實(shí)驗(yàn)室先；通過參股，在美國的舊金山建立了小分子創(chuàng)新藥研發(fā)實(shí)驗(yàn)室；在小分子高難度仿制藥方面亦處于行業(yè)領(lǐng)先地位。公司年投入約占當(dāng)銷售收10％的資金用于新品研發(fā)；擁有超過500人的專職研發(fā)隊伍，其中人的專職研發(fā)隊伍，其中 50%以上為碩士博等以上為碩士博等高層次人員，年均申請國家專利四十余項，每年有數(shù)個新產(chǎn)品上市。萬邦醫(yī)藥現(xiàn)控股管理20家成員企業(yè)，在全國建有10個生產(chǎn)基地，總占面積千余畝。公司具備藥品生產(chǎn)、批發(fā)連鎖店互聯(lián)網(wǎng)銷售等經(jīng)營資質(zhì)。公司具備藥品生產(chǎn)、批發(fā)連鎖店互聯(lián)網(wǎng)銷售等經(jīng)營資質(zhì)。公司具備藥品生產(chǎn)、批發(fā)連鎖店互聯(lián)網(wǎng)銷售等經(jīng)營資質(zhì)公司近期斥資6億元按歐美制藥管理念設(shè)計和建造了符合 cGMP標(biāo)準(zhǔn)的生物制品車間和劑聯(lián)合廠房，其關(guān)鍵生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備均為全球領(lǐng)先。萬邦醫(yī)藥的使命：我們用心承諾健康！萬邦醫(yī)藥的愿景：受人尊敬、創(chuàng)新主導(dǎo)制產(chǎn)業(yè)一流企！
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