雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
微生物檢測(cè)醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1、按照檢驗(yàn)操作規(guī)程對(duì)產(chǎn)品、中間體、工藝用水等生產(chǎn)用介質(zhì)的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成微生物限度、細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗(yàn)工作。
2、負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)室的日常管理、清潔和維護(hù)保養(yǎng)，按照規(guī)定的頻次進(jìn)行日常清潔和消毒工作。
3、起草與微生物分析相關(guān)的檢驗(yàn)方法的確認(rèn)/驗(yàn)證方案及報(bào)告、并按照批準(zhǔn)的方案進(jìn)行確認(rèn)/驗(yàn)證工作，及時(shí)填寫(xiě)驗(yàn)證記錄，保證驗(yàn)證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。
4、配制微生物檢查所需的各類(lèi)試劑，如稀釋劑、培養(yǎng)基等，并填寫(xiě)相應(yīng)的配制和使用記錄；負(fù)責(zé)責(zé)任工作區(qū)的溫濕度的記錄。
5、負(fù)責(zé)檢定用菌種的保存、傳代、使用和銷(xiāo)毀工作，并及時(shí)記錄。
6、負(fù)責(zé)微生物檢驗(yàn)用各類(lèi)試劑的統(tǒng)計(jì)、使用與管理。
7、對(duì)微生物檢驗(yàn)用設(shè)備進(jìn)行日常管理、維護(hù)及保養(yǎng)。
8、起草微生物室儀器確認(rèn)/驗(yàn)證方案及報(bào)告、并按照批準(zhǔn)的方案進(jìn)行確認(rèn)/驗(yàn)證工作，填寫(xiě)驗(yàn)證記錄。
9、負(fù)責(zé)微生物室各類(lèi)物品的清洗、消毒和滅菌，并及時(shí)記錄；參與生產(chǎn)設(shè)備/設(shè)施、工藝驗(yàn)證工作，及時(shí)準(zhǔn)確提供相應(yīng)檢驗(yàn)記錄。
1、按照檢驗(yàn)操作規(guī)程對(duì)產(chǎn)品、中間體、工藝用水等生產(chǎn)用介質(zhì)的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成微生物限度、細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗(yàn)工作。
2、負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)室的日常管理、清潔和維護(hù)保養(yǎng)，按照規(guī)定的頻次進(jìn)行日常清潔和消毒工作。
3、起草與微生物分析相關(guān)的檢驗(yàn)方法的確認(rèn)/驗(yàn)證方案及報(bào)告、并按照批準(zhǔn)的方案進(jìn)行確認(rèn)/驗(yàn)證工作，及時(shí)填寫(xiě)驗(yàn)證記錄，保證驗(yàn)證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。
4、配制微生物檢查所需的各類(lèi)試劑，如稀釋劑、培養(yǎng)基等，并填寫(xiě)相應(yīng)的配制和使用記錄；負(fù)責(zé)責(zé)任工作區(qū)的溫濕度的記錄。
5、負(fù)責(zé)檢定用菌種的保存、傳代、使用和銷(xiāo)毀工作，并及時(shí)記錄。
6、負(fù)責(zé)微生物檢驗(yàn)用各類(lèi)試劑的統(tǒng)計(jì)、使用與管理。
7、對(duì)微生物檢驗(yàn)用設(shè)備進(jìn)行日常管理、維護(hù)及保養(yǎng)。
8、起草微生物室儀器確認(rèn)/驗(yàn)證方案及報(bào)告、并按照批準(zhǔn)的方案進(jìn)行確認(rèn)/驗(yàn)證工作，填寫(xiě)驗(yàn)證記錄。
9、負(fù)責(zé)微生物室各類(lèi)物品的清洗、消毒和滅菌，并及時(shí)記錄；參與生產(chǎn)設(shè)備/設(shè)施、工藝驗(yàn)證工作，及時(shí)準(zhǔn)確提供相應(yīng)檢驗(yàn)記錄。
任職要求：
1、生物工程、生物制藥、藥學(xué)、制藥工程、藥物分析等專(zhuān)業(yè)；大學(xué)本科學(xué)歷。
2、具有微生物檢驗(yàn)2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
3、了解藥品法相關(guān)法律法規(guī)，掌握藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品GMP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)、藥品檢驗(yàn)相關(guān)知識(shí)或?qū)I(yè)知識(shí)。
4、電腦操作熟練，能夠熟練運(yùn)用Word、Excel、PowerPoint等辦公軟件。
5、具備良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，敬業(yè)精神。
1、生物工程、生物制藥、藥學(xué)、制藥工程、藥物分析等專(zhuān)業(yè)；大學(xué)本科學(xué)歷。
2、具有微生物檢驗(yàn)2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
3、了解藥品法相關(guān)法律法規(guī)，掌握藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品GMP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)、藥品檢驗(yàn)相關(guān)知識(shí)或?qū)I(yè)知識(shí)。
4、電腦操作熟練，能夠熟練運(yùn)用Word、Excel、PowerPoint等辦公軟件。
5、具備良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，敬業(yè)精神。
工作地點(diǎn)
徐州新沂市江蘇新沂經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)上海南路9號(hào)
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復(fù)星萬(wàn)邦(江蘇)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司
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