職位描述
核藥生產(chǎn)工藝工藝轉(zhuǎn)移制劑
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品從研發(fā)向GMP車間的技術(shù)轉(zhuǎn)移全流程，主導(dǎo)與研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、注冊(cè)等部門的跨部門協(xié)調(diào)，確保項(xiàng)目里程碑按時(shí)交付；
2、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的相關(guān)工藝文件起草（如技術(shù)評(píng)估報(bào)告、工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄等）；
3、負(fù)責(zé)工藝驗(yàn)證和清潔驗(yàn)證的方案起草、執(zhí)行和報(bào)告撰寫；
4、負(fù)責(zé)現(xiàn)有產(chǎn)品的工藝優(yōu)化、成本降低或質(zhì)量提升項(xiàng)目，獨(dú)立完成實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、實(shí)施和總結(jié)報(bào)告；
5、跟蹤國內(nèi)外放射性藥物/核素工藝、新技術(shù)，定期輸出調(diào)研報(bào)告，為公司技術(shù)決策提供支持；
6、參與專利挖掘與申報(bào)，與專利事務(wù)所深度合作，每年完成規(guī)定數(shù)量的發(fā)明/實(shí)用新型專利申請(qǐng)；
7、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他臨時(shí)性工作。
任職要求:
1、放射性化學(xué)、藥物化學(xué)、制藥工程、核化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷，有放射性標(biāo)記或放射性核素生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
2、有3-5年或以上藥物研發(fā)或技術(shù)轉(zhuǎn)移工作經(jīng)驗(yàn)；
3、具備良好的溝通能力及團(tuán)隊(duì)組織協(xié)作能力，確保項(xiàng)目的高效執(zhí)行；
4、具備良好的實(shí)驗(yàn)操作能力，熟悉實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范；
5、熟悉制藥行業(yè)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，具備相關(guān)的GMP知識(shí)，有IND申報(bào)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
6、具備一定英語讀寫能力，能夠熟練查閱英文資料和文獻(xiàn)。
工作地點(diǎn)
四川省成都市雙流區(qū)空港四路與觀山路交匯處空港四路3081號(hào)
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成都倍特藥業(yè)股份有限公司成都倍特藥業(yè)股份有限公司（簡(jiǎn)稱“倍特藥業(yè)”）是一家專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)，長(zhǎng)期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創(chuàng)新藥和新型給藥系統(tǒng)四大研發(fā)方向，實(shí)現(xiàn)了從中間體、原料藥到制劑的全生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋。公司旗下?lián)碛?0余家分（子）公司，員工5000余名，其中由10余位全球頂尖專家領(lǐng)銜的研發(fā)團(tuán)隊(duì)達(dá)1000余人。公司建立了專業(yè)聚焦的多家研發(fā)機(jī)構(gòu)，在成都、上海、杭州、?？凇V安等地建設(shè)了10余個(gè)生產(chǎn)基地，部分生產(chǎn)基地已先后通過歐盟和日本GMP認(rèn)證；組建起制劑和原料藥兩大營(yíng)銷體系，營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)遍及全國并輻射全球多個(gè)國家和地區(qū)。已逐步成為一家發(fā)展理念超前、研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁、產(chǎn)品管線齊備、生產(chǎn)質(zhì)量卓越和營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)健全的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。倍特藥業(yè)自2013年起連續(xù)榮列“中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)”，2020年度位列全國第73名。榮膺“中國化藥研發(fā)實(shí)力100強(qiáng)（第13名）”“中國藥品研發(fā)綜合實(shí)力100強(qiáng)（第19名）”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具成長(zhǎng)力企業(yè)”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具投資價(jià)值企業(yè)”“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”“四川省優(yōu)秀民營(yíng)企業(yè)”等多項(xiàng)殊榮，被認(rèn)定為“全國第一批小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位”“國家企業(yè)技術(shù)中心”和“四川省博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地”。
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