職位要求:
1. 本科及以上學歷,藥學相關(guān)專業(yè)。
2. 5年以上合成車間技術(shù)員/工藝員經(jīng)驗,熟悉原料藥或中間體的生產(chǎn)工藝過程。熟悉化學合成反應(yīng)原理、常見化學反應(yīng)類型及工藝特點。
3. 熟悉GMP基本要求及相關(guān)法規(guī)知識。
4. 具備一定的工藝參數(shù)調(diào)整、異常情況處理及工藝優(yōu)化的實踐經(jīng)驗。
5. 協(xié)助編制或修訂文件,參與驗證、確認等相關(guān)工作,會數(shù)據(jù)整理分析,有良好的文檔管理能力。
6. 熟悉合成車間常用生產(chǎn)設(shè)備的結(jié)構(gòu)原理、操作方法及日常維護保養(yǎng)知識。
7. 具備較強的問題分析和解決能力,能及時發(fā)現(xiàn)并處理生產(chǎn)過程中的偏差和異常。