崗位職責:
1、參與并組織廠房、設施、設備、工藝、清潔驗證的執(zhí)行,負責方案、報告的審核、歸檔。
2、負責監(jiān)督驗證執(zhí)行,負責驗證管理工作中偏差的發(fā)現(xiàn)、調(diào)查處理等相關工作;
3、主要負責驗證管理相關文件起草、修訂及執(zhí)行;。
4、領導安排的其他工作任務。
任職要求:
1、本科及以上學歷,藥學相關專業(yè);
2、具備1-3年生產(chǎn)(無菌\生物制品企業(yè))經(jīng)驗且1-3年質(zhì)量管理經(jīng)驗
3、了解藥企法規(guī),對驗證、藥品生產(chǎn)、GMP等有一定程度的了解;
4、具有較強組織和溝通能力,熟用辦公軟件。