職位描述
臨床試驗CRO食品保健食品/特醫(yī)食品食品/飲料專業(yè)技術(shù)服務(wù)
【崗位職責(zé)】
1、負責(zé)臨床試驗項目管理工作，包括質(zhì)量控制和進度管理，確保臨床試驗項目嚴格按照臨床研究管理等相關(guān)規(guī)范、試驗方案和相關(guān)法律法規(guī)進行。
2、深入了解臨床試驗的具體要求以及試驗中心的工作流程，負責(zé)組織建設(shè)項目管理體系，制定并完善項目管理規(guī)章、SOP、工作手冊以及相關(guān)文件模版，實現(xiàn)項目的標準化、流程化管理。
3、制定并執(zhí)行臨床試驗各階段的監(jiān)查計劃，及時發(fā)現(xiàn)并解決問題，保證臨床試驗符合要求。
4、高效管理并協(xié)調(diào)項目資源，制定并適時更新項目管理計劃。為項目團隊成員提供項目相關(guān)的培訓(xùn)、指導(dǎo)與及時幫助。
5、負責(zé)重點項目的洽談與重點客戶的聯(lián)絡(luò)溝通工作，以促項目合作。與主要研究者、合作研究組織、申辦方及其他供應(yīng)商保持及時有效的溝通。
6、協(xié)同制定臨床研究目標、計劃和實施方案，主導(dǎo)與研究機構(gòu)對接與協(xié)作。初步擬定臨床研究項目臨床方案，撰寫、審核及修訂研究者手冊等相關(guān)資料，確保方案的科學(xué)性、可行性與合規(guī)性。
7、建立并維護良好的內(nèi)外部合作關(guān)系，與主要研究者（研究中心）、行業(yè)專家及相關(guān)主管部門保持良好溝通。
8、協(xié)同制定營養(yǎng)臨床研究CRO領(lǐng)域的市場戰(zhàn)略、目標、計劃、策略以及實施方案。
9、完成上級交辦的其他工作任務(wù)。
【任職要求】
1、具備臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、臨床營養(yǎng)學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)位。
2、擁有5年以上臨床研究或運營臨床項目管理的相關(guān)工作經(jīng)驗，熟悉CRO工作流程與規(guī)范。具備CRO工作經(jīng)驗者更優(yōu)。
3、全面掌握GCP、臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則等相關(guān)法律法規(guī)、標準要求。
4、具備較強項目管理技能，有較強的科研邏輯思維。
5、具備風(fēng)險管理意思、優(yōu)秀的問題解決能力，能夠預(yù)見并應(yīng)對項目中潛在風(fēng)險與挑戰(zhàn)。
6、能夠根據(jù)公司和項目的需求，積極主動學(xué)習(xí)相關(guān)知識，提升綜合能力。
7、責(zé)任心強，善于團隊合作，有良好的學(xué)習(xí)能力，優(yōu)秀的書寫能力、溝通表達能力和協(xié)調(diào)組織能力。
【薪酬福利】
（1）薪資構(gòu)成：基本工資+月度績效+各類補貼+年終獎
（2）福利：試用期購買五險一金，餐補/交通補貼，帶薪年休假，國家法定假，周末雙休，班車
（3）晉升發(fā)展：為員工提供完善的晉升發(fā)展通道，管理路線晉升路徑：工程師/專員——主管——經(jīng)理——高級經(jīng)理——總監(jiān)——高級總監(jiān)——副總經(jīng)理，更愿意走專業(yè)路線的，可以在專業(yè)方向深耕。
【公司簡介】
廣州金至檢測技術(shù)有限公司，成立于 2014 年 12 月，隸屬于廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗集團股份有限公司 ( 股票簡稱“金域醫(yī)學(xué)”，股票代碼：603882)，是一家高新技術(shù)企業(yè)，業(yè)務(wù)逐年穩(wěn)健增長， 年銷售額過億，旨在成為服務(wù)人類健康的第三方檢測機構(gòu)。
(1)擁有的技術(shù)科學(xué)平臺：光譜學(xué)科、色譜學(xué)科、微生物學(xué)科、常規(guī)理化學(xué)科、功效實驗室、細胞實驗室、個人劑量監(jiān)測室
(2)獲得的認證認可資質(zhì)：CMA、CNAS、CATL、化妝品注冊和備案檢驗機構(gòu)、特殊食品驗證評價技術(shù)備案機構(gòu)、高新技術(shù)企業(yè)
(3)擁有的設(shè)施設(shè)備：實驗室整體占地面積超 5000㎡，高精密設(shè)備超400臺套，同時建有微生物萬級凈化室、真菌培養(yǎng)室及細菌培養(yǎng)室等，設(shè)備總資產(chǎn)超 6000 萬
(4)服務(wù)范圍：覆蓋放射衛(wèi)生、公共衛(wèi)生、食品、保健食品、農(nóng)產(chǎn)品、藥品、食品接觸材料等民生健康安全領(lǐng)域，客戶涵蓋市場監(jiān)督管理局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、生產(chǎn)企業(yè)、品牌方、醫(yī)療機構(gòu)等
【工作地址】
（1）廣州市番禺區(qū)石碁鎮(zhèn)華創(chuàng)產(chǎn)業(yè)園二期1棟5樓——上下班安排班車接駁黃埔村、萬勝圍地鐵站B出口
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獎金績效
年終獎
工作地點
廣州番禺區(qū)金域醫(yī)學(xué)公共衛(wèi)生實驗室華騰路22號華創(chuàng)產(chǎn)業(yè)園二期1棟5樓
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金域醫(yī)學(xué)廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗集團股份有限公司【股票代碼：603882】是一家以第三方醫(yī)學(xué)檢驗及病理診斷業(yè)務(wù)為核心的高科技服務(wù)企業(yè)，通過不斷積累的“大平臺、大網(wǎng)絡(luò)、大服務(wù)、大樣本和大數(shù)據(jù)”等核心資源優(yōu)勢，致力于為全國各級醫(yī)療機構(gòu)提供領(lǐng)先的醫(yī)學(xué)診斷信息整合服務(wù)。金域醫(yī)學(xué)的核心創(chuàng)業(yè)團隊自上世紀90年代即積極探索醫(yī)學(xué)檢驗外包服務(wù)在中國的運營模式，開創(chuàng)了國內(nèi)第三方醫(yī)學(xué)檢驗行業(yè)的先河，經(jīng)過多年的發(fā)展，現(xiàn)已成為國內(nèi)第三方醫(yī)學(xué)檢驗行業(yè)的市場領(lǐng)先企業(yè)。金域醫(yī)學(xué)嚴格遵循國際標準，建立先進的質(zhì)量管理體系，獲得包括美國CAP、中國CNAS、法國BV等國內(nèi)外權(quán)威機構(gòu)的認證認可證書110張，連續(xù)22年領(lǐng)先行業(yè)。通過自主創(chuàng)新、產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新和開放創(chuàng)新，金域醫(yī)學(xué)可提供超4000項醫(yī)學(xué)檢測和病理診斷項目，檢測結(jié)果可為全球70多個國家和地區(qū)認可。金域醫(yī)學(xué)在內(nèi)地及香港地區(qū)建立了49家醫(yī)學(xué)實驗室、近700家合作共建實驗室和輻射全國的遠程病理協(xié)作網(wǎng)，并以臨床和疾病為導(dǎo)向，為全國超過23000家醫(yī)療機構(gòu)提供“全生命周期、全疾病覆蓋、全診療管理”的醫(yī)學(xué)檢驗及病理診斷服務(wù)。服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國90%以上人口所在區(qū)域，將優(yōu)質(zhì)的醫(yī)檢服務(wù)延伸至鄉(xiāng)鎮(zhèn)和社區(qū)一級，積極滿足基層乃至偏遠的一線臨床精準檢測需求，讓醫(yī)學(xué)檢測更加普惠可及。公司注重搭建國際化高端人才和團隊，擁有研發(fā)人員1397名，海內(nèi)外知名專家280余人，并成立了由鐘南山院士擔(dān)任主席，陳潤生、陳曄光、黃荷鳳、侯凡凡、李校堃、譚蔚泓、謝曉亮、張學(xué)、曾溢滔9位院士擔(dān)任顧問，共57位海內(nèi)外檢驗、病理、臨床等行業(yè)頂級專家組成的金域醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)委員會。金域醫(yī)學(xué)在11大學(xué)科領(lǐng)域，擁有84類醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)平臺。公司先后被認定為國家企業(yè)技術(shù)中心、國家高新技術(shù)企業(yè)、國家基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心、國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)、國家中小企業(yè)公共技術(shù)服務(wù)示范平臺等，獲批建立了醫(yī)學(xué)檢測技術(shù)與服務(wù)國家地方聯(lián)合工程實驗室、國家級的博士后科研工作站、廣東省院士工作站、廣東省企業(yè)重點實驗室等國家、省部級的研發(fā)機構(gòu)和研發(fā)平臺。近年來，依托擁有的全球最大東方人種大樣本庫、大數(shù)據(jù)庫，金域醫(yī)學(xué)正全面推進醫(yī)檢4.0戰(zhàn)略，加快推動大樣本、大數(shù)據(jù)在臨床研究、醫(yī)檢技術(shù)創(chuàng)新和人工智能等領(lǐng)域的開發(fā)與應(yīng)用，打造開放創(chuàng)新平臺，構(gòu)建智慧醫(yī)檢創(chuàng)新及產(chǎn)業(yè)生態(tài)，努力成為國內(nèi)領(lǐng)先、國際一流的醫(yī)學(xué)診斷信息整合服務(wù)提供商。在“善?和”企業(yè)文化的浸潤下，金域醫(yī)學(xué)始終堅持以專業(yè)服務(wù)和專業(yè)公益回饋社會。成立金域公益基金會，專注于助力弱勢人群疾病診療、健康篩查，助力公共衛(wèi)生、健康科普、助力健康鄉(xiāng)村建設(shè)，以及推動醫(yī)學(xué)科研、行業(yè)人才培育等領(lǐng)域，從而惠及更多百姓。金域醫(yī)學(xué)在最新一次MSCI ESG評級中蟬聯(lián)AA級別，為全球同行業(yè)領(lǐng)先水平；榮獲第四屆“中國質(zhì)量獎提名獎”，成為業(yè)內(nèi)唯一獲得該殊榮的企業(yè)。以公民意識服務(wù)社會，擁仁者之心守護國人，金域醫(yī)學(xué)用實際行動助力實現(xiàn)健康中國夢。
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