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更新于 9月19日

質量保證部項目QA(J21870)

1.2-1.8萬·14薪
  • 上海金山區(qū)
  • 經驗不限
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

項目QA
崗位職責:
1. 主導偏差調查和變更評估
2.進行產品放行
3.批準生產批記錄母本和執(zhí)行批記錄
4.批準產品質量標準和分析方法
5.審批分析驗證/轉移文件及分析的原始數據和測試報告、成品發(fā)貨文件及標簽準備和審核, 成品發(fā)貨前檢查
6.外部審計接待及 CAPA 的跟蹤、執(zhí)行
任職要求:
?藥學、化學和分析相關專業(yè),碩士以上學歷。
?了解制藥生產、檢測和質量管理,熟悉GMP相關法規(guī)。
?熟練掌握英文,能用英語口語和書面溝通。
?較強地協(xié)調溝通能力
?較強地問題調查能力和邏輯判斷能力
?跟蹤客戶質量要求,確保批次生產過程滿足GMP要求。

獎金績效

績效獎金、租房補貼、帶薪年假

工作地點

上海金山區(qū)合全藥業(yè)

職位發(fā)布者

謝女士/招聘經理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo上海合全藥業(yè)股份有限公司
藥明康德新藥開發(fā)有限公司于2000年12月成立,是全球領先的制藥、生物技術以及醫(yī)療器械研發(fā)外包服務公司,在中美兩國均有運營實體。作為一家以研究為首任,以客戶為中心的公司,藥明康德向全球制藥公司、生物技術公司以及醫(yī)療器械公司提供一系列全方位的實驗室研發(fā)、研究生產服務,服務范圍貫穿從藥物發(fā)現到推向市場的全過程。藥明康德的服務旨在通過高性價比、高效率的外包服務幫助全球客戶縮短藥物及醫(yī)療器械研發(fā)周期、降低研發(fā)成本。十多年來,藥明康德成功打造了全方位一體化的研發(fā)服務技術平臺。創(chuàng)建之初,藥明康德憑借其在發(fā)現化學合成領域的雄厚實力實現了全面發(fā)展。近幾年來,我們又新增了一系列一體化服務,包括分析服務、生物分析服務、工藝研究、工藝研發(fā)服務、API生產服務、藥物代謝及其動力學服務、研發(fā)生物學、藥理學、制劑、毒理學、基因組服務、生物制劑生產服務、抗體及生物診斷試劑的生產和銷售服務以及臨床研發(fā)和產品注冊服務等。從 2000年 12月創(chuàng)立至今,藥明康德的員工數從4人增長至 7000多人,實驗室由當初僅有的一間增長到現在近30萬平方米的研發(fā)基地及生產廠房。與此同時,藥明康德還在不斷增強服務能力,拓寬服務領域,以更好地服務公司持續(xù)增長的全球業(yè)務需求。作為一家全球領先的醫(yī)藥研發(fā)外包服務公司,藥明康德將繼續(xù)致力于在中美兩國為全球客戶提供高質量的醫(yī)藥研發(fā)服務,幫助研發(fā)出更多造?;颊叩男滤幖爱a品。上海合全藥業(yè)股份有限公司系藥明康德新藥開發(fā)有限公司全資子公司,成立于2003年12月,注冊資金:12000萬元,是一家集工藝開發(fā)和符合cGMP標準的醫(yī)藥中間體和臨床原料藥生產基地為一體的研發(fā)性生產企業(yè),主要為跨國制藥企業(yè)提供高質量、高技術含量的產品和技術支持。上海合全藥業(yè)股份有限公司除位于上海市金山區(qū)的總公司外,還包含上海合全藥物研發(fā)有限公司(上海-浦東新區(qū)),合全藥業(yè)常州公司(江蘇-常州),目前員工現有總人數1500人左右,擁有多名具有豐富GMP生產經驗的管理人員和技術研發(fā)科學家,擁有57,000平方米的GMP原料藥及中間體的生產場地,并通過了ISO9001:2000質量管理認證、IS014001環(huán)境管理體系的論證,建立了符合FDA cGMP標準的質量管理體系。依托藥明康德有機化學合成和工藝研發(fā)方面的強大實力,憑借先進的儀器設備和符合國際標準的實驗室以及GMP廠房,合全藥業(yè)幫助藥明康德實現研發(fā)快速向產業(yè)化生產的轉移,極大縮短了新產品的研發(fā)和生產周期。目前合全藥業(yè)在為客戶提供的研發(fā)服務方面已經享有很高的聲譽,與大多數跨國制藥巨頭建立了長期、穩(wěn)定成熟的戰(zhàn)略合作關系,包括排名前位的跨國制藥公司,例如默克、輝瑞、禮來、葛蘭素史克等。自公司成立以來,上海合全藥業(yè)非常注重技創(chuàng)新和研發(fā)能力培養(yǎng),經過多年的技術積累,公司取多了多項科技成果,被評為上海市高新技術企業(yè)。除此之外,合全藥業(yè)也獲得了政府頒發(fā)的其他一系列榮譽和稱號,包括上海市企業(yè)技術中心、金山區(qū)工商企業(yè)50強等。目前公司正在飛速發(fā)展,需要向社會招聘更多的優(yōu)秀人才以壯大我們的隊伍,與公司共創(chuàng)美好的未來。誠意邀請您的加盟!公司網址:http://www.wuxiapptec.com.cn
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