職位描述
進(jìn)口器械注冊(cè)日語(yǔ)三類(lèi)醫(yī)療器械英語(yǔ)四級(jí)以上
職位描述：
1、負(fù)責(zé)進(jìn)口醫(yī)療器械首次注冊(cè)、延期注冊(cè)、變更用資料的匯編及申報(bào)；
2、協(xié)調(diào)產(chǎn)品檢測(cè)，負(fù)責(zé)解決檢測(cè)過(guò)程中遇到的問(wèn)題，保證檢測(cè)成功；
3、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)相關(guān)工作的實(shí)施、監(jiān)督管理CRO工作；
4、與外部機(jī)構(gòu)（如政府部門(mén)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、咨詢機(jī)構(gòu)等）保持良好的協(xié)調(diào)和溝通，保證相關(guān)業(yè)務(wù)的順利運(yùn)作進(jìn)行；
5、及時(shí)了解醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布、更新與實(shí)施；
6、協(xié)助部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)開(kāi)展其它注冊(cè)或合規(guī)相關(guān)工作。
任職要求：
1、醫(yī)療器械類(lèi)、化學(xué)類(lèi)、材料類(lèi)、藥學(xué)類(lèi)等相關(guān)專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷；
2、三年以上三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，熟悉中國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)和產(chǎn)品注冊(cè)流程；
3、熟練使用辦公軟件，具備一定的英文閱讀書(shū)寫(xiě)能力，會(huì)日語(yǔ)者優(yōu)先；
5、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，具有良好的溝通能力、協(xié)調(diào)能力、文字撰寫(xiě)能力；
6、具備較強(qiáng)的自我學(xué)習(xí)能力，并可承受一定工作壓力，能獨(dú)立、高效地完成上級(jí)交辦的任務(wù)。
7、3個(gè)及以上完整項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。
7、3個(gè)及以上完整項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。
工作地點(diǎn)
上海長(zhǎng)寧區(qū)虹橋南豐城
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職位發(fā)布者
張婧/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
尼普洛貿(mào)易（上海）有限公司NIPRO株式會(huì)社成立于1954年，產(chǎn)品領(lǐng)域覆蓋醫(yī)療、藥類(lèi)和玻璃制品。65年來(lái)，NIPRO持之以恒致力于尖端醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā)和創(chuàng)新，不斷挑戰(zhàn)生命科學(xué)的未知領(lǐng)域。今天NIPRO已經(jīng)能夠站在全球醫(yī)療的最前沿，為醫(yī)療器材和藥品等多種領(lǐng)域提供最出色的技術(shù)和產(chǎn)品。在人工腎和各種一次性醫(yī)療器材中應(yīng)用的多種專利技術(shù)，賦予了該醫(yī)療產(chǎn)品前所未能的功能與特性。2018年NIPRO年銷(xiāo)售額達(dá)50億美元，全球員工29,000名。NIPRO旗下77家子公司, 4家姊妹公司, 20家醫(yī)療工廠，11家藥品工廠，19家玻璃工廠分布在亞洲，歐洲，美洲，大洋洲和非洲各國(guó)家。尼普洛貿(mào)易(上海)有限公司于2003年在上海正式成立。主要從事尼普洛相關(guān)產(chǎn)品在中國(guó)市場(chǎng)的銷(xiāo)售，現(xiàn)在在全國(guó)設(shè)有12個(gè)辦事處（哈爾濱、沈陽(yáng)、北京、西安、鄭州、南京、長(zhǎng)沙、武漢、成都、廈門(mén)、昆明、廣州）。從1993年開(kāi)始幫助中國(guó)臨床開(kāi)展透析治療，向10家中國(guó)醫(yī)院無(wú)償贈(zèng)送了透析機(jī)，很多患者得以救治，也使得醫(yī)院節(jié)省了大量的資金。對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)的執(zhí)著追求使NIPRO在全球臨床醫(yī)療領(lǐng)域中獲得了極高的評(píng)價(jià)。尤其在腎科人工臟器和再生醫(yī)療領(lǐng)域，NIPRO已經(jīng)成為引領(lǐng)世界的品牌。
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