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更新于 7月11日

驗(yàn)證QA員

9000-10000元
  • 上海奉賢區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA檢驗(yàn)QA審核QA認(rèn)證醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)驗(yàn)證設(shè)備儀器的日常維護(hù)、校驗(yàn)、管理與使用; 2、負(fù)責(zé)GMP驗(yàn)證方案的起草、執(zhí)行,包括設(shè)備設(shè)施的DQ/IQ/OQ/PQ,如實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、公用系統(tǒng)(空氣凈化系統(tǒng)等)的驗(yàn)證; 3、根據(jù)批準(zhǔn)的驗(yàn)證測(cè)試方法開(kāi)展驗(yàn)證測(cè)試工作; 4、負(fù)責(zé)驗(yàn)證測(cè)試數(shù)據(jù)的收集、數(shù)據(jù)分析、測(cè)試報(bào)告的起草; 5、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
任職資格
1.具有《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品注冊(cè)管理法》等相關(guān)法律法規(guī)的相關(guān)知識(shí)要求; 2.善于統(tǒng)籌協(xié)調(diào),有較強(qiáng)的溝通能力; 3.性格開(kāi)朗,積極樂(lè)觀,有正能量; 4.熟練運(yùn)用Office系列軟件及其他公司需要辦公軟件(如PS等); 5.優(yōu)秀的文字及語(yǔ)言表達(dá)能力,熟悉公文寫作格式,具備基本商務(wù)信函寫作能力; 6.優(yōu)秀的活動(dòng)組織、策劃能力; 7.良好的溝通、協(xié)調(diào)能力、具有團(tuán)隊(duì)合作精神; 8.具備強(qiáng)烈的責(zé)任心,做事認(rèn)真細(xì)致,執(zhí)行力強(qiáng)。
專業(yè)要求
藥學(xué)及藥學(xué)相關(guān)專業(yè)

工作地點(diǎn)

上海凱寶藥業(yè)股份有限公司上海奉賢區(qū)程普路88號(hào)

職位發(fā)布者

秦曼琪/人事經(jīng)理

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo上海凱寶
上海凱寶藥業(yè)股份有限公司成立于2000年,是一家主要從事現(xiàn)代中藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的綜合制藥企業(yè)。屬國(guó)家現(xiàn)代中藥高科技產(chǎn)業(yè)化示范項(xiàng)目基地,中國(guó)制藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)、中國(guó)誠(chéng)信楷模企業(yè)、全國(guó)質(zhì)量誠(chéng)信雙優(yōu)醫(yī)藥企業(yè)、上海市高新技術(shù)企業(yè)。是國(guó)內(nèi)首家通過(guò)新版GMP(2010版)認(rèn)證的中藥注射劑企業(yè),公司于2010年1月8日成功登陸深圳A股市場(chǎng)。公司主導(dǎo)產(chǎn)品痰熱清注射液為國(guó)家發(fā)明專利產(chǎn)品,國(guó)家中藥保護(hù)品種。憑借其先進(jìn)的工藝技術(shù)、優(yōu)異的質(zhì)量、確切的療效和極高的安全性,在近些年“非典”、“人禽流感”、“手足口病”、“甲型H1N1流感”、“甲型H7N9”、“埃博拉”、“登革熱”、“中東呼吸綜合征”等重大疫情防治工作中,均被國(guó)家衛(wèi)計(jì)委和中醫(yī)藥管理局列為臨床指南用藥,被國(guó)家發(fā)改委列為“流感防治中成藥儲(chǔ)備用藥”,成為國(guó)家戰(zhàn)略儲(chǔ)備藥品,形成了強(qiáng)大的核心競(jìng)爭(zhēng)力。 2003年,公司歷經(jīng)8年開(kāi)發(fā)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的現(xiàn)代中藥痰熱清注射液成功上市,主要功能為清熱解毒、止咳化痰,在清熱解毒類中藥注射劑細(xì)分市場(chǎng)當(dāng)中,連續(xù)數(shù)年市場(chǎng)占有率位居前茅,在近些年“非典”、“人禽流感”、“手足口病”、“甲型H1N1流感”、“甲型H7N9流感”、“埃博拉”“登革熱”、“中東呼吸綜合征”等重大疫情中,均被國(guó)家衛(wèi)計(jì)委和中醫(yī)藥管理局列為臨床指南用藥;被國(guó)家發(fā)改委列為“流感防治中成藥儲(chǔ)備用藥”,成為國(guó)家戰(zhàn)略儲(chǔ)備藥品,形成了強(qiáng)大的核心競(jìng)爭(zhēng)力。公司注重新產(chǎn)品研發(fā),擁有專業(yè)的人才隊(duì)伍、先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)室和精密的檢驗(yàn)設(shè)備,被認(rèn)定為上海市企業(yè)技術(shù)中心,建立上海市院士專家工作站。公司先后與浙江大學(xué)、重慶大學(xué)、北京中醫(yī)藥大學(xué)、上海中醫(yī)藥大學(xué)、中國(guó)藥科大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)等科研機(jī)構(gòu)聯(lián)合,搭建了具有較強(qiáng)研發(fā)和生產(chǎn)成果轉(zhuǎn)化的高科技平臺(tái),以迅速適應(yīng)市場(chǎng)需求的變化。目前生產(chǎn)范圍涵括:小容量注射劑、片劑、硬膠囊劑、丸劑(滴丸)、顆粒劑、合劑等多種劑型?!罢\(chéng)信做藥,良藥救人”是上海凱寶永恒的追求!
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