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更新于 8月15日

研發(fā)負(fù)責(zé)人(海德公司)

1.8-2.3萬(wàn)
  • 重慶大渡口區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

殼聚糖透明質(zhì)酸醫(yī)療器械三類(lèi)醫(yī)療器械醫(yī)美產(chǎn)品研發(fā)
崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)三類(lèi)無(wú)源醫(yī)療器械產(chǎn)品從立項(xiàng)策劃到上市后量產(chǎn)的全流程研發(fā)管理,包括制定項(xiàng)目進(jìn)度預(yù)算計(jì)劃、分配研發(fā)任務(wù)、跟蹤檢查項(xiàng)目進(jìn)度與交付質(zhì)量,確保項(xiàng)目按質(zhì)量、時(shí)間、成本要求完成;
2、主導(dǎo)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、樣品研制、工藝研究攻關(guān)及設(shè)計(jì)驗(yàn)證與確認(rèn),解決研發(fā)過(guò)程中的技術(shù)難點(diǎn),并進(jìn)行項(xiàng)目研發(fā)可行性調(diào)研與競(jìng)品分析;
3、制定項(xiàng)目計(jì)劃,管理項(xiàng)目進(jìn)度和預(yù)算,對(duì)項(xiàng)目質(zhì)量負(fù)責(zé),確保研發(fā)項(xiàng)目順利推進(jìn)并達(dá)成目標(biāo);
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的匯總整理、技術(shù)文件編寫(xiě),協(xié)助質(zhì)量體系考核認(rèn)證及注冊(cè)檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)等環(huán)節(jié),推動(dòng)產(chǎn)品通過(guò)注冊(cè)審批;
5、根據(jù)研發(fā)需求組建、培訓(xùn)、考核研發(fā)團(tuán)隊(duì),管理團(tuán)隊(duì)并帶領(lǐng)完成研發(fā)及技術(shù)類(lèi)項(xiàng)目指標(biāo);
6、推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化與應(yīng)用,參與專(zhuān)利布局,撰寫(xiě)技術(shù)文檔與專(zhuān)利申請(qǐng)文件,保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán);
7、調(diào)研市場(chǎng)信息,引進(jìn)新技術(shù),關(guān)注行業(yè)政策動(dòng)態(tài),為產(chǎn)品研發(fā)提供市場(chǎng)依據(jù)和技術(shù)方向,確保產(chǎn)品符合法規(guī)要求
任職要求
1、碩博學(xué)歷,材料學(xué)(生物材料方向)、高分子材料等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、精通三類(lèi)醫(yī)療器械的研發(fā)流程(從概念設(shè)計(jì)、原型開(kāi)發(fā)、臨床試驗(yàn)到注冊(cè)申報(bào));掌握醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn);
3、5年以上三類(lèi)醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗(yàn),且有完整項(xiàng)目周期(從立項(xiàng)到上市)的主導(dǎo)經(jīng)驗(yàn),熟悉產(chǎn)品設(shè)計(jì)、原型制作、性能測(cè)試、風(fēng)險(xiǎn)管理等環(huán)節(jié);
4、具備扎實(shí)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)功底,能解決研發(fā)中的關(guān)鍵技術(shù)難題(如材料兼容性、產(chǎn)品可靠性、臨床有效性等),推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新;
5、了解行業(yè)前沿技術(shù),具備技術(shù)預(yù)判和布局能力;

工作地點(diǎn)

大渡口區(qū)重慶大清醫(yī)療器械有限公司

職位發(fā)布者

張勝丹/招聘HR

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公司Logo大清生物
北京大清生物技術(shù)股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)大清生物)成立于2001年,是由歸國(guó)留學(xué)人員創(chuàng)立的高新技術(shù)企業(yè),主要從事生物醫(yī)學(xué)材料、再生醫(yī)學(xué)與組織工程、干細(xì)胞與生物治療產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和服務(wù)。 2006年起,大清生物與四川大學(xué)華西醫(yī)院在生物醫(yī)學(xué)材料的研究和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)方面結(jié)為研發(fā)戰(zhàn)略合作伙伴。同時(shí),公司依托清華大學(xué)生命科學(xué)與醫(yī)學(xué)研究院、材料科學(xué)與工程研究院、化學(xué)工程系,以及眾多研究機(jī)構(gòu)合作的技術(shù)優(yōu)勢(shì),整合國(guó)內(nèi)外先進(jìn)技術(shù)和資源,在相關(guān)技術(shù)產(chǎn)業(yè)化方面取得了多項(xiàng)突破。目前,公司已擁有9項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利,多項(xiàng)國(guó)際領(lǐng)先的專(zhuān)有技術(shù),技術(shù)涵蓋了組織工程骨和組織工程肌腱、天然醫(yī)學(xué)修復(fù)材料、功能高分子醫(yī)學(xué)材料等領(lǐng)域。公司研制的新一代高科技產(chǎn)品——可吸收止血膜(大清生物紙)于2006年獲得國(guó)家Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)并上市銷(xiāo)售。目前,公司有3個(gè)產(chǎn)品正在國(guó)家指定的臨床實(shí)驗(yàn)基地開(kāi)展臨床研究,3個(gè)產(chǎn)品正在國(guó)家指定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)中國(guó)藥品生物制品檢定所進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn),同時(shí),尚有數(shù)個(gè)系列產(chǎn)品正在臨床前的研發(fā)中。這些產(chǎn)品將以其國(guó)際領(lǐng)先的技術(shù)和質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì),為我國(guó)現(xiàn)代醫(yī)療新技術(shù)、醫(yī)學(xué)新材料應(yīng)用的發(fā)展做出新的貢獻(xiàn)。公司成立以來(lái),先后承擔(dān)了國(guó)家自然科學(xué)基金重點(diǎn)項(xiàng)目、國(guó)家重點(diǎn)基礎(chǔ)研究發(fā)展規(guī)劃(973)項(xiàng)目、國(guó)家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃(863)項(xiàng)目等課題攻關(guān)任務(wù)近二十項(xiàng),在國(guó)內(nèi)外專(zhuān)業(yè)學(xué)術(shù)雜志和會(huì)議上發(fā)表論文三百余篇。企業(yè)以自身的技術(shù)優(yōu)勢(shì),整合高端醫(yī)療行業(yè)資源,與國(guó)際大型研究機(jī)構(gòu)合作,共同開(kāi)發(fā)系列醫(yī)療產(chǎn)品。公司位于中關(guān)村科技園的核心地區(qū)——上地嘉華大廈,并在昌平科技園投資建造了先進(jìn)的現(xiàn)代化生產(chǎn)廠房和實(shí)驗(yàn)室,該廠房除生產(chǎn)Ⅲ類(lèi)植入醫(yī)療器械產(chǎn)品外,還建設(shè)了規(guī)?;?xì)胞培養(yǎng)車(chē)間、細(xì)胞和支架材料復(fù)合產(chǎn)品生產(chǎn)線。公司于2003年8月取得Ⅲ類(lèi)《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,2005年4月通過(guò)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核。2007年8月通過(guò)ISO9001—ISO13485國(guó)際質(zhì)量體系認(rèn)證。大清生物使命在心、矢志不渝,未來(lái),仍將以“激情投入,堅(jiān)韌不拔,持續(xù)創(chuàng)新,合作共贏”的企業(yè)精神,為人類(lèi)生命健康提供更好的解決方案。讓每一個(gè)生命綻放出絢麗的彩虹!
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