2、全面負(fù)責(zé)器械體系的建立、完善公司質(zhì)量管理體系文件的建設(shè)、實(shí)施，維護(hù)公司質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，督促所有部門(mén)在體系日常管理中嚴(yán)格執(zhí)行法律法規(guī)要求，主持質(zhì)量管理體系的審核活動(dòng)。
3、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量方針、目標(biāo)的起草、制定、實(shí)施和檢查考核。
4、組織開(kāi)展并實(shí)施公司經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、內(nèi)審、外審、質(zhì)量評(píng)審、風(fēng)險(xiǎn)管理等工作。
5、負(fù)責(zé)指導(dǎo)并監(jiān)督采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售、退貨、運(yùn)輸、售后等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。
6、負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購(gòu)貨單位的合法性、購(gòu)進(jìn)商品的合法性合法資格進(jìn)行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理。
7、組織協(xié)調(diào)處理重大質(zhì)量事故及重大質(zhì)量投訴問(wèn)題。
8、開(kāi)展質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)工作。
9、負(fù)責(zé)不合格產(chǎn)品的報(bào)損、銷(xiāo)毀審核、監(jiān)督工作。
10、組織定期召開(kāi)各種質(zhì)量專(zhuān)題會(huì)議，落實(shí)公司質(zhì)量安全主體責(zé)任。
11、負(fù)責(zé)質(zhì)量查詢(xún)、投訴、不良反應(yīng)、召回和追回、假劣產(chǎn)品的報(bào)告等質(zhì)量相關(guān)工作。
12、指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能及系統(tǒng)操作權(quán)限、質(zhì)量基礎(chǔ)信息的錄入及維護(hù)，對(duì)計(jì)算機(jī)授權(quán)、業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)修改申請(qǐng)的審核。質(zhì)量指導(dǎo)、監(jiān)督各崗位人員嚴(yán)格按規(guī)定流程及要求操作系統(tǒng)。
13、負(fù)責(zé)組織開(kāi)展驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)工作，對(duì)驗(yàn)證實(shí)施方案進(jìn)行審批。
14、負(fù)責(zé)實(shí)施醫(yī)療器械追溯管理，推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)制度實(shí)施。
15、協(xié)助注冊(cè)部開(kāi)展行政許可事項(xiàng)的申報(bào)，許可證的換證、變更等相關(guān)工作。
16、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職資格
1、醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)（包括醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、計(jì)算機(jī)、法律、管理學(xué)等專(zhuān)業(yè)，下同）大專(zhuān)及以上學(xué)歷或者中級(jí)及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)；