崗位職責:
1. 負責生產(chǎn)現(xiàn)場的質(zhì)量管理,確保生產(chǎn)過程符合GMP要求。
2. 對生產(chǎn)過程中的偏差進行跟蹤、調(diào)查和分析,并提出改進措施。
3. 參與制定和修訂生產(chǎn)質(zhì)量管理文件,并對執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查。
4、負責生產(chǎn)區(qū)的環(huán)境和人員衛(wèi)生檢測,并及時完成記錄。
5、負責生產(chǎn)工藝用水及中間產(chǎn)品的取樣,確保樣品的均一性、代表性。
6、負責驗證設(shè)施的檢測和取樣。
7、完成主管領(lǐng)導交辦的其它工作任務(wù)。
崗位要求:
1. 具有藥學或相關(guān)專業(yè)大專及以上學歷。
2. 熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)。
3. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和問題解決能力。