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更新于 今天

藥品QA

7000-8000元
  • 北京密云區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA檢驗QA審核QA認證醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)
1、 負責(zé)供應(yīng)商評估、審計,制定合格供應(yīng)商清單及檔案管理。
2、 審核印刷包裝材料樣稿。
3、 監(jiān)督變更實施,管理變更檔案。
4、 協(xié)助偏差處理及超標(biāo)結(jié)果調(diào)查,報告偏差并管理檔案。
5、 記錄并回復(fù)質(zhì)量類投訴,分類投訴。
6、 負責(zé)環(huán)境監(jiān)測工作。
7、 協(xié)助QA主管進行確認或驗證工作。
8、 協(xié)助GMP自檢工作,管理自檢檔案。
9、 協(xié)助質(zhì)量風(fēng)險管理工作。
10、協(xié)助產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析,包括計劃制定、信息收集、報告起草等。
11、 審核穩(wěn)定性計劃和方案,起草穩(wěn)定性考察報告;協(xié)助產(chǎn)品再注冊。
12、 識別并實施預(yù)防與糾正措施,降低部門風(fēng)險。
13、報告重大產(chǎn)品質(zhì)量事故。
14、 負責(zé)委托生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控及受托方審計。
15、審核批記錄等。
任職要求
1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。
2、熟悉口服液劑、注射劑生產(chǎn)工藝流程。
3、熟悉驗證、培訓(xùn)、文件管理等相關(guān)工作。
4、熟悉藥品相關(guān)法律法規(guī)及GMP管理要求。
5、能對生產(chǎn)問題提出正確判斷、分析及建議。
6、具備較強的分析判斷能力,工作嚴謹、細心,善于溝通。
7、熟練使用辦公軟件。
8、熟悉委托生產(chǎn)管理者優(yōu)先。
工作地點在北京市密云區(qū),免費提供食宿

工作地點

北京密云區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)云騰路8號

職位發(fā)布者

朱女士/招聘負責(zé)人

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo北京麥康醫(yī)療器械有限公司
北京麥康創(chuàng)建于2004年、歷經(jīng)10余年砥礪奮進,現(xiàn)已成長為以研發(fā)創(chuàng)新為驅(qū)動力、注重自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)療科技型企業(yè)。麥康醫(yī)藥專注于腸外營養(yǎng)、消化用藥、兒科用藥品,2018年腸外營養(yǎng)藥品銷量成為國內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)。麥康醫(yī)療是北京市高新技術(shù)企業(yè),醫(yī)用器械包括:低體溫保護系列產(chǎn)品--升溫毯、輸血輸液加溫儀,腸內(nèi)營養(yǎng)系列產(chǎn)品--營養(yǎng)泵、一次性腸內(nèi)營養(yǎng)輸注器、鼻胃腸管,骨科專用沖洗產(chǎn)品--一次性脈沖沖洗器。家用器械包括:微電流刺激儀--治療和改善各種原因引起的失眠癥、激光生發(fā)帽--治療脂溢性脫發(fā)、遺傳性脫發(fā)、斑禿、早禿等,偏頭痛治療儀--治療慢性頭痛及其引起的失眠等癥狀。2020年新冠病毒爆發(fā)期間,北京麥康勇于擔(dān)當(dāng)社會責(zé)任、捐贈物資支援湖北武漢多家醫(yī)院。
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