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更新于 9月12日

現場QA

4000-6000元
  • 宿遷宿豫區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

職位描述

QA檢驗QA審核QA認證醫(yī)藥制造
一、崗位職責:
1、產品放行前,審核所有的批生產記錄和檢驗記錄;
2、產品出現異常時及時組織調查并出具調查報告;
3、產品退貨和投訴,起草調查報告;
4、參與驗證和確認,審核驗證記錄、方案及報告;
5、 產品變更評估及跟蹤實施情況;
6、現場的監(jiān)督檢查,每日生產現場檢查匯總,下發(fā)整改通知;
7、原料中間體產品等協(xié)助取樣;
8、車間中間體、成品合格證的下發(fā)及粘貼;
9、協(xié)助指導車間審計前準備;
10、批生產記錄﹑批清潔記錄與其他輔助記錄的審核與歸檔;
11、組織車間人員學習GMP相關知識;
12、 設備設施維保情況監(jiān)督。
二、崗位要求:
1、大專及以上學歷,2年QA相關工作經驗,醫(yī)藥、化工生產工作經驗者優(yōu)先;
2、責任心強,身體健康,能吃苦,服從公司制度與管理。

工作地點

宿遷宿豫區(qū)中興路與揚子路交叉口江蘇慧臻藥業(yè)有限公司

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職位發(fā)布者

王女士/人事經理

當前在線
立即溝通
公司Logo江蘇慧聚藥業(yè)股份有限公司
江蘇慧聚藥業(yè)股份有限公司位于與上海隔江相望的江蘇省南通市海門區(qū)三廠工業(yè)園區(qū),于2000年成立,系國家第一批高新技術企業(yè),是一家為全球制藥行業(yè)提供優(yōu)秀服務的CDMO公司?;趦?yōu)越的cGMP生產平臺、完善的質量體系和強大的研發(fā)團隊,專注于高端原料藥的工藝開發(fā)、優(yōu)化及其產業(yè)化生產,為全球制藥公司提供研發(fā)、放大及注冊申報的完整、高效的服務平臺。公司通過了國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)、中國農業(yè)農村部(MOA)、美國藥監(jiān)局(USFDA)、歐盟藥監(jiān)局(EDQM)、日本藥監(jiān)局(PMDA)、韓國國家食品藥品安全部(MFDS)的認證;先后被評為省級創(chuàng)新型企業(yè)、省級重大科技成果轉化企業(yè)、省級創(chuàng)新型團隊重點扶持企業(yè)等;同時也通過多家國際著名諸如輝瑞制藥(Pfizer)、諾華制藥(Novartis)、勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)、梯瓦制藥(Teva Pharmaceutical)等制藥企業(yè)的認證。公司研發(fā)中心擁有多個設施齊全的多功能研發(fā)實驗室以及專業(yè)化的抗腫瘤藥物研發(fā)實驗室;配備公斤級、中試級、擴試級、商業(yè)化生產梯度齊全的生產設備,14條專用或多用的GMP生產線,設置6個潔凈區(qū)。多條生產線已經通過FDA、EDQM、PMDA審計,取得SFDA、MOA、EDQM、FDA、PMDA的GMP證書。公司通過完整的人員培養(yǎng)機制,從項目的篩選、研發(fā)、轉化、注冊、GMP認證、銷售等各崗位,在不同時段提供學習和鍛煉的機會,培養(yǎng)員工從不同視角分析和解決問題的能力,為公司及制藥界培養(yǎng)專業(yè)化、國際化的全能型人才。
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